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美国pms 不溶性微粒检测仪:APSS-2000 产品介绍

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APSS-2000液体不溶性微粒检测仪用于测量和监测多种液体中的悬浮粒子,本系统达到或超过目前所有的USP、EP、JP标准。配方功能使APSS-2000系统更能适应未来规则的变更。APSS-2000系统由SLS-2000注射采样器,LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光谱仪、以及SamplerSight-Pharma软件组成,使分析报告能够满足21CFR-11“电子记录和签名"规则标准。

产品细节

  • 从1.5到125μm的设置大小的能力

  • 从0.4毫升到1升的样本体积

  • 适用于静脉内溶液测试的小容量注射器以及袋子的适配器

  • 自动化传感器校准

  • 以每毫升或是没容器单位报告的粒子监测

  • 可用不同的自定义报告格式

  • 遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma

  • 自动化校准或是例行验证功能

  • 100%样本体积下的更优精确度

  • 0.1毫升内的精确采样来产生可重复的结果

  • 综合软件开发文件以及完整的设备资格确认、操作资格确认以及性能资格确认协议

  • 在重复采样过程的方法下,已减少的操作员失误以及已提高的工艺精确度

  • 通过/未通过的标准的报警等级来确保质量控制

  • 符合美国、欧盟、日本以及美国食品药品管理局标准的注射用制药监测

  • 零件/制药设备清洁测试

  • 适用于净化水测试以及注射用水的实验室水采样

  • 过滤效率测试



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