环氧乙烷 包装溶剂残留气相色谱仪

本技术方案用于医疗器械中环氧乙烷残留检测分析设备。它提出了该设备的功能设计、结构、性能、安装和试验等方面的技术要求。

仪器设备的制造、检验与验收严格按照国家相关标准规定进行： GB/T30431-2020 实验室气相色谱仪

环氧乙烷在低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体，与水可以任何比例混溶。由于环氧乙烷的易挥发性，本文即是利用顶空法测定医用输液、输血、注射器具等医疗器械中的环氧乙烷残留量；另外《中国药典》(2015版)中也有相关条目，利用顶空-气相色谱测定环氧乙烷残留量。

目前环氧乙烷测定的国家标准有：《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》等；此外，如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分：环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法，该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0.2mg/kg。

医疗用品中环氧乙烷残留量的检测方法是用顶空进样器进样后毛细管柱分离，氢火焰检测器检测其含量。利用被测样品（气液和气固）加热平衡后，取其挥发气体部分进入气相色谱仪。该方法操作简单，效果好，效率高，是医疗器械的灭菌质量控制的检测方案。

环氧乙烷 包装溶剂残留气相色谱仪应用范围

石油、化工、电厂、白酒，环境检测、医疗器械、食品安全、疾控、司法鉴定和教育科研等多项领域，可对有机物溶剂的常量、微量、痕量和无机物、气体的分析

GC-8990型气相色谱仪采用了*的10/100M自适应以太网通信接口、内置IP协议栈，便于可轻松组成局域网、互联网实现远距离数据传输。

彩色液晶中英文显示，触摸屏按键，全数字化参数操作等，具有集成度高，操作简单，自动化程度高，可靠性好，适应长时间运行等特点，其性价比在同类产品中排行前列。

仪器特点

1、显示窗口采用7寸彩色液晶屏，界面支持中英文显示，触摸式操作。通过触摸屏、反控工作站可设置、控制仪器所有参数，可输出比例色谱图、通过自带算法得出组分含量；

2、具有RS232通讯口和LAM网口，采用了*的10/100M自适应以太网通信接口、内置IP协议栈，便于可轻松组成局域网、互联网实现远距离数据传输。

3、内部设计3个独立的连接线程，看连接到本地处理、单位主管以及上级主管部门，方便单位主管以及上级主管部门实时监控仪器的运行和对数据的分析。

4、仪器配备的专用工作站可以同时支持多台色谱仪接入，实现数据处理以及仪器反向控制，简化文档管理。

5、采用模块化设计、便于升级。选配多种高性能检测器，如FID、TCD、ECD、FPD和NPD检测器，满足复杂的样品分析。

6、实现了气路故障自我保护、自动点火、熄火重点、自动开启气路，达到了一键启动。设计定时启动程序，可以轻松的完成气体、液体样品的在线分析（配备进样部件）。

7、系统设计自动进样器口，内置多款驱动程序，可随时加载自动进样器。

8、信号放大板经特殊处理，在恶劣环境下始终稳定，检测器采用对数放大器，无平头峰，保证了含量的准确性。自动点火，氢气泄露保护功能，可燃气保护功能，保障仪器及人身安全.

9、PC机反控功能，内置反控色谱工作站，实现仪器反控。

环氧乙烷 包装溶剂残留气相色谱仪产品参数

柱箱

炉膛尺寸：240×240×297mm

操作温度范围：高于室温至450℃

2、进样口

多种进样口可配：填充柱进样口，分流不分流进样口，

使用温度420℃；

柱头压力设定范围：1-100psi；

柱头压力控制设定精度：0.01psi；

总流量设定范围：0-1000ml/min(氦气)；0-200ml/min（氮气）；

流量设定精度：0.1ml/min；

分流比：1:1000

1.温度控制

控温范围：室温上4℃~420℃（增量1℃）

控温对象：柱箱、检测器、进样器、辅助，共6路

程升阶数：20阶

程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）

恒温时间：0~9999.9min（增量1min）

精度：±0.1℃

2.检测器

氢火焰离子化检测器（FID）

●检测限：Mt≤3×10-12g/s（正十六烷）；

●噪音：≤0.02mv

●漂移：≤0.05mv/30min

●线性范围：≥107

热导检测器（TCD）：

●灵敏度：S≥8000mV•ml/mg（苯-甲苯）

●基线漂移：≤0.05mv/30min

●噪音：≤0.02mv

●线性范围：≥104

输入电源：AC220V50HZ    最大功率2500w