规划建设 化妆品GMP车间 洁净厂房

化妆品车间的区域划分

化妆品生产原则上分为洁净区、辅助洁净区、非洁净区，以防止交叉感染。各区域划分如下：

洁净区：称料间、配料间、半成品存放间、灌装间、包装间、容器清洁、容器消毒干燥、容器存放间；

辅助洁净区：如男二更、女二更等；

非洁净区：原料仓、成品仓、办公区域、动力机房等。

设参观走廊的生产车间的隔断设观察窗生产区隔开，防止人为污染。进入洁净生产区之前必须先更衣消毒，在更衣室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手及消毒设施。

洁净生产车间四壁及天花板的表面应当有浅色、无毒、耐腐、耐热、防潮、防霉材料涂衬，并应当便于消毒清洁。

化妆品洁净度：化妆品生产区域内应划分洁净等级。内容物制造、充填内容物等环节有微生物污染可能的生产环节，应设在洁净等级较高的洁净区内（10万～30万级洁净区），洁净区内的空气必须经过净化过滤处理，而且需要维持一定的压差，不同等级洁净区之间的压差应不小于49Pa.与室外的压差应不小于9. 8Pa。洁净区与非洁净区之间应设缓冲间，操作者进入洁净区必须经过更衣、风淋。洁净区域覆盖灌装间、洗机间、储机间、洁净包材储存间、静置间、缓冲间、洁净走廊等功能间，其他无洁净区域按GMP规格执行。

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