手术室无菌室生物卫生洁净化室_净化车间-河南佳景环保科技有限公司

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产品简介

产地类别	国产	公司	河南佳景

手术室无菌室生物卫生洁净化室 1.洁净厂房及配套工程的设计、安装、调试、维护等综合服务； 2.医疗卫生行业无尘无菌室、手术室、实验室、ICU病房等设计、安装、调试； 3.洁净度百级至三十万级制药、食品、化妆品、电子、光盘、科研实验等领域定制。

详细介绍

手术室无菌室生物卫生洁净化室

应与外界隔离，不能穿行或受其他因素干扰。车间的大小依需要而定，一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。

更衣间放在外，主要供更换衣帽、鞋子等；缓冲间位于更衣间与风淋室之间，也可同时和几个操作间相通；操作间放在内间，主要用于产品灌装，房间应不受日光直射，大小适当，高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大，清扫和消毒不便；过小，操作不便；顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑*，以便清洗和消毒。

百级正压隔离系统
1.1 超净线通过进风系统、回风系统、手套隔离等装置来大程度避免外界污染带入百级区域,要求灌装封盖区正压大于洗瓶区，目前此三个区域设定值如下：灌装封盖区：12pa，洗瓶区：6pa。非确实有需要，不得随意关闭百级风机，这样容易造成高效出风口区域污染，带来微生物隐患。
1.2 当灌装或者封盖区变频风机转速达到100%后仍然不能达到设定的压力值时，系统报警，提示更换百级高效过滤器。
1.3 千级净化室要求：要求千级灌装室正压控制在15Pa，控制室正压控制在10Pa，灌装室压力高于控制室压力。

手术室无菌室生物卫生洁净化室

洁净室维护管理内容
① 人员管理：所谓洁净室的人员管理应包括：制定专职人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序"管理和退出管理制度等。
② 洁净服的管理：包括洁净服采购和制作（含材料选择）、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。
③ 物流管理：包括进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、物净程序管理、废弃物管理制度。
④ 洁净室内设备及工具管理、包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的推出管理等。
⑤ 洁净室用净化空调系统及设备的维护管理制定相应的操作规程、维修制度等，包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统设备、管线等管理维护，如空气过滤器、空调机、净化设备配电设备、设施等。
⑥ 洁净室的清洁、清扫管理，包括清扫、清洁规定，清扫和清洁设备管理，清洗设施管理等。