详细介绍
Hormones Free Human plasma(空白激素血浆)
无激素的人血浆非常适合用于分析开发和生产。该稀释剂是从FDA许可的设施中收集的人血浆配制而成,并根据FDA的病毒标记指南进行测试。对血浆进行检测,发现HBsAg、抗hiv 1/2、抗HCV、HIV-1 RNA和HCV RNA无反应。
根据美国食品和药物管理局(FDA)的指导方针,对献血者进行梅毒检测,结果呈阴性。血浆在fda注册的、iso认证的13485设备中处理,并与总蛋白(>6.0 g/dL)、纤维蛋白原(<25 mg=""><20 mg dL)保持批量一致性
处理包括:
•汇集成批次多达1000升
•纤维蛋白原的去除
•去除油脂
•去除两次木炭,以减少激素
•0.2µm过滤和透析模仿serum-like状态
该处理步骤允许一个光学清晰的矩阵,适用于控制和校准器的生产。可根据要求定制。
仅供研究使用。不用于诊断程序。
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