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耳甲迷走神经刺激器tVNS501
结构及组成/主要组成成分
产品由刺激器主机和电极导线组成。
适用范围/预期用途
适用于睡眠障碍、乏力、食欲减退、焦虑症状的辅助治疗；配合药物，适用于糖尿病的辅助治疗。
随着社会的进步，人们的生活节奏不断加快、生活压力越来越大，随之而来的亚健康疾病也与日俱增，失眠、焦虑、血糖偏高等正困扰着越来越多的人群。
耳甲迷走神经刺激为这类人群提供了一个无创安全、便捷有效的治疗手段。
适用于睡眠障碍、焦虑症状、乏力、食欲减退的辅助治疗；配合药物，适用于糖尿病的辅助治疗。
使用时，将带触点的电极导线耳塞塞入左耳，触点紧密贴近耳甲腔内侧，通过刺激器主机设置相应的参数发出电脉冲信号，由电极导线传导至迷走神经，发挥治疗作用。
耳甲迷走神经刺激器tVNS501
一、运动型耳机，无创隐蔽
电极导线耳塞与普通耳机结构相似，随时随地带上“耳机"即可享受迷走神经刺激疗法。
二、多种刺激模式，信号调节范围大
根据自身需求选择不同刺激模式，个性化设置刺激参数。
（1）常规模式
自定义模式：可自行设置刺激幅度、频率、脉宽、脉冲开时间和脉冲关时间，类似于植入式迷走神经刺激器的参数设置。
（2）按摩模式
A模式：刺激舒缓，频率和幅度在一定范围内随机切换。
（3）冲击模式
B模式：频率在固定数值之间交替运行 ，可根据需求自行设置幅度。
三、体积小巧，可随身携带
刺激器主机大小仅为89×52.5×12.5mm，体积小巧，方便携带。
四、内置可充电电池，使用寿命长
刺激器主机内置可充电锂电池，无需频繁更换电池，定期充电即可。
五、迷走神经刺激和音乐治疗双重神经调节
电极导线可同时连接耳甲刺激器和手机，刺激的同时可以享受美妙的音乐。
耳甲迷走神经刺激器（tVNS501）的上市将为临床医生提供多一种解决方案，为患者提供多一种治疗手段，改善疾病，提高生活质量。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号：沪奉食药监械经营备20149066号
医疗器械经营许可证
编号：沪奉药监械经营许20190282号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号：苏械注准20212090050
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