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科曼体外除颤监护仪S5国械注准20223081604结构及组成/主要组成成分 产品由主机、电池、除颤电极板(体外除颤电极板和胸内电极板)和相应的功能附件组成,详见附件。适用范围/预期用途 该产品用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、同步复律、无创起搏治疗以及心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护;其中手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者;半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的心脏骤停患者;同步复律治疗功能用于终止房颤;无创起搏治疗功能用于心动过缓患者,也有助于治疗停博患者。该产品支持在院前或院内使用,只能由产品操作培训合格接受过基本生命支持和心脏支持培训的医务人员使用。
科曼体外除颤监护仪S5
国械注准20223081604结构及组成/主要组成成分 产品由主机、电池、除颤电极板(体外除颤电极板和胸内电极板)和相应的功能附件组成,详见附件。适用范围/预期用途 该产品用于对患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤、同步复律、无创起搏治疗以及心电(ECG)、阻抗呼吸(RESP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、呼吸末二氧化碳(EtCO2)监护;其中手动体外除颤治疗功能用于无呼吸和无脉搏的室颤以及室速患者;半自动体外除颤治疗功能用于无脉搏、无反应性、无呼吸或呼吸不正常的心脏骤停患者;同步复律治疗功能用于终止房颤;无创起搏治疗功能用于心动过缓患者,也有助于治疗停博患者。该产品支持在院前或院内使用,只能由产品操作培训合格接受过基本生命支持和心脏支持培训的医务人员使用。
医疗器械经营许可证
编号:沪奉食药监械经营许20190282号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20149066号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注准20223081604
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