医药用大豆磷脂口服注射用CP版药典质量标准

大豆磷脂（供口服）

CAS号：8030-76-0

大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

【性状】本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于30。

碘值　本品的碘值（通则0713）应不小于75。

过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加乙醇2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。

（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，用水稀释至100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。

【类别】口服用药用辅料，乳化剂，增溶剂等。

【贮藏】密封、避光，低温（-18℃以下）保存。

医药用大豆磷脂口服注射用CP版药典质量标准

公司主营产品：

枸橼酸三乙酯     药用辅料，增塑剂。

枸橼酸钠        药用辅料，缓冲剂，螯合剂和抗氧增效剂。

轻质氧化镁       药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。

轻质液状石蜡     药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

氢化大豆油       药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。

氢化蓖麻油        药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

氢氧化钠         药用辅料，pH值调节剂。

氢氧化钾          药用辅料，pH值调节剂。

胆固醇           药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

亮氨酸         药用辅料，抗氧剂及增溶剂等。

活性炭（供注射用）   药用辅料，吸附剂等。

浓氨溶液        药用辅料，碱化剂和pH值调节剂。

氧化锌          药用辅料，填充剂和抑菌剂等。

氧化镁          药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。

倍他环糊精       药用辅料，包合剂和稳定剂等。

胶态二氧化硅      药用辅料，增稠剂、稳定剂、稀释剂等。

胶囊用明胶       药用辅料，用于硬胶囊等，

烟酰胺           药用辅料，助溶剂和稳定剂等。

DL-酒石酸        药用辅料，pH值调节剂和泡腾剂等。

海藻酸钠          药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

预胶化淀粉        药用辅料，填充剂和崩解剂等。

黄凡士林         药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

黄原胶           药用辅料，黏合剂和助悬剂等。

聚山梨酯80       药用辅料，增溶剂和乳化剂等

聚山梨酯60      药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

聚山梨酯40      药用辅料，乳化剂和增溶剂等。

聚山梨酯20      药用辅料，乳化剂和润湿剂等。