药用级哈西奈德原料药医药级医用新批号

药用级哈西奈德是一种广泛应用于临床治疗的抗生素药物，主要用于治疗各种感染疾病。它可以通过抑制细菌的蛋白质合成来起到杀菌作用。药用级哈西奈德的医药级原料是药物制剂的关键成分，其质量直接关系到药物的疗效和安全性。

　　最近，医药级哈西奈德的新批号原料药已经到货。医药级哈西奈德的原料药需要符合医药行业的严格标准和要求。它需要通过合格的生产工艺进行制备和提纯，以确保高纯度和良好的质量。

　　医药级哈西奈德的新批号原料药需要满足一定的物理化学性质。它应该是无色结晶或结晶性粉末的形式，具有良好的溶解性和稳定性。其熔点、溶解度等物理化学性质也需要符合行业标准。

　　同时，医药级哈西奈德的新批号原料药还需要进行相关的质量检测和控制。通过使用合适的分析方法，如高效液相色谱法、紫外分光光度法等，可以对原料药进行质量评估和痕量杂质检测。只有通过全面的质量检测，才能确保医药级哈西奈德的原料药符合医药行业的质量标准。

　　药用级哈西奈德原料药医药级医用新批号

本品为16α，17-［（1-甲基亚乙基）双（氧）］-11β-羟基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C24H32ClFO5应为97.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。

　　本中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。

　　比旋度取本品，精密称定，加溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+150°至+159°。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集498图）一致。

　　（3）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

　　（4）取本品约15mg，照氧瓶燃烧法（通则0703）进行有机破坏，以水20ml为吸收液，俟燃烧，溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液取本品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液取哈西奈德对照品约25mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】肾上腺皮质激素药。

　　【贮藏】密封保存。