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陕西盘龙翊海医药有限公司
主营产品： 苯酚 红霉素 人工牛黄 醋酸地塞米松 炉甘石 远志酊 维B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 参考价 | ￥ 89 |
| 订货量 | 1件 |
- 型号
- 品牌 其他品牌
- 厂商性质 经销商
- 所在地 西安市
更新时间：2025-02-12 14:03:28浏览次数：279
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药用级红霉素医药级原料药医用药典级标准
药用级红霉素是一种常用的抗生素药物，广泛应用于医药领域。它是通过发酵方法提取红霉素素（一种青霉素）得到的，具有广谱抗菌作用。
药用级红霉素的的原料药级别可以达到医用药典级标准，符合严格的质量控制要求。医用药典是指国家药典规定的药品质量标准，是保证药物质量和安全性的重要依据。所以，药用级红霉素的原料药级别达到医用药典级标准，可以确保其质量合格。
新货到了意味着有新批次的药用级红霉素原料药到达市场。随着时间的推移，药用级红霉素的批次会不断更新，以保证质量和效果的稳定性。新货到了通常也意味着供应充足，可以满足客户的需求。
需要注意的是，药用级红霉素的使用和销售需要符合相关的法规和规定。医药行业严格执行ＧＭＰ（良好的生产规范）和药品注册法规等，确保产品质量和安全性。因此，购买药用级红霉素时应选择正规渠道，保证产品质量。
药用级红霉素医药级原料药医用药典级标准
本品按无水物计算，每 １ｍｇ 的效价不得少于 ９２０ 红霉素单位。
【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；微有引湿性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中极微溶解。
比旋度 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每 １ｍｌ 中约含 ２０ｍｇ 的溶液，放置 ３０ 分钟后依法测定（通则 ０６２１），比旋度为一７１°至一７８°。
【鉴别】（１）在红霉素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。
（２）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 １６７ 图）一致。如不一致，取本品与标准品适量，加解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定，除１９８０ｃｍ－１ 至 ２０５０ｃｍ－１ 波长范围外，应与标准品的图谱一致。
【检查】碱度 取本品 ０．１０ｇ，加水 １５０ｍｌ，振摇，依法测定（通则 ０６３１），ｐＨ 值应为 ８．０～１０．５。
有关物质 照高效液相色谱法（通则 ０５１２）测定。
ｐＨ ８．０ 磷酸盐溶液 取磷酸氢二钾 １１．５ｇ，加水 ９００ｍｌ
【含量测定】精密称取本品适量，加乙醇（１０ｍｇ 加乙醇 １ｍｌ）溶解后，用灭菌水定量稀释制成每 １ｍｌ 中约含 １０００ 单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则 １２０１）测定，可信限率不得大于 ７％。１０００ 红霉素单位相当于 １ｍｇ 的 Ｃ３７Ｈ６７ＮＯ１３。
【类别】大环内酯类抗生素。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
