药用级磺胺甲噁唑原料药医药级医用可CDE

药用级磺胺甲噁唑原料药是一种抗真菌药物，能够有效治疗多种真菌感染疾病。目前，磺胺甲噁唑原料药在医药行业具有广阔的市场前景。

　　在医用市场方面，磺胺甲噁唑被广泛应用于治疗真菌感染，如念珠菌感染、白色念珠菌感染、皮肤真菌感染等。它可以通过口服或外用的方式使用，能够迅速杀灭或抑制真菌的生长，起到治疗和预防感染的作用。由于真菌感染的发病率逐年增加，磺胺甲噁唑的市场需求也在不断增加。

　　药用级磺胺甲噁唑原料药的市场行情良好，供应状况充足。目前，国内外一些大型制药企业都有生产磺胺甲噁唑原料药的能力，能够满足市场需求。同时，国家食品药品监督管理局的临床数据专家委员会（CDE）对磺胺甲噁唑原料药进行备案监管，确保其质量和安全性。

　　随着生活水平的提高和人们对健康的重视，对抗真菌感染的需求持续增加。磺胺甲噁唑作为一种常用的抗真菌药物，具有良好的疗效和安全性，在医用市场上具有广阔的应用前景。预计未来几年，磺胺甲噁唑的市场需求将持续增长。

　　药用级磺胺甲噁唑原料药医药级医用可CDE

本品为N-（5-甲基-3-异噁唑基）-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H11N3O3S不得少于99.0%。

　　【性状】　本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中几乎不溶；在稀盐酸、氢氧化钠试液或氨试液中易溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）为168～172℃。

　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成草绿色沉淀（与磺胺异噁唑的区别）。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集565图）一致。

　　（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】　酸度　取本品1.0g,加水10ml,摇匀，依法测定（通则0631）,pH值应为4.0～6.0。

　　碱性溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g,加氢氧化钠试液5ml与水20ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与同体积的对照液（取黄色3号标准比色液12.5ml,加水至25ml）比较（通则0901第一法），不得更深。

　　重金属　取碱性溶液的澄清度与颜色项下的溶液，依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十五。

　　【含量测定】　取本品约0.5g,精密称定，加盐酸溶液（1→2）25ml,再加水25ml,振摇使溶解，照永停滴定法（通则0701）,用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.33mg的C10H11N3O3S。

　　【类别】　磺胺类抗菌药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。