药用级硫酸钡二型医药级原料医用符CP2020

药用级硫酸钡是一种医药级原料，主要用于医药领域中的X线造影剂的制备。它是一种无机化合物，可以在体内产生高密度影像，用于X线检查和诊断。药用级硫酸钡符合CP2020药典标准，意味着其质量和纯度达到了药典规定的要求，可以用于制备医用产品。

　　药用级硫酸钡二型医药级原料符合药典标准后，可以通过关联审。该原料具有良好的质量和纯度，可以安全用于制备药物。关联审评是对制药企业生产的药物原材料进行评价的过程，确保原料的质量符合药典要求。关联审评的结果是该原料是否适合用于制备特定的药物。

　　对于药用级硫酸钡来说，关联审评为意味着它具备了制备医用X线造影剂的要求，可以用于配制符合医药标准的产品。这样的审评结果对于制药企业非常重要，因为它确保了生产的药物质量可靠，符合临床的使用要求，并且能够保证患者的安全。

　　药用级硫酸钡二型医药级原料医用符CP2020

本品按干燥品计算，含BaSO4不得少于97.5%。

　　【性状】本品为白色疏松的细粉；无臭。

　　本品在水、有机溶剂、酸或氢氧化钠溶液中均不溶解。

　　【鉴别】取本品约0.3g，加碳酸钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液中加盐酸使成酸性后，显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）；残渣用水洗净，加稀醋酸使溶解，滤过，滤液显钡盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸碱度  取本品2.0g，加水20ml，充分搅拌制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～10.0。

　　酸中溶解物  取本品10.0g，置烧杯中，加稀盐酸10ml与水90ml，煮沸10分钟，加水补充蒸发的水分后，放冷，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，初滤液如显浑浊，应重复滤过，量取澄清滤液50ml，置水浴上蒸干，加盐酸2滴与热水10ml，搅拌，再用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤渣用热水10ml洗涤，合并洗液与滤液，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过15mg（0.3%）。

　　酸溶性钡盐  取酸中溶解物项下遗留的残渣，加水10ml搅拌后，用经盐酸溶液（1→40）洗过的滤纸滤过，滤液加稀硫酸0.5ml，静置30分钟，不得发生浑浊。

　　用表面皿覆盖，于80℃～85℃加热16小时，趁热经已干燥至恒重的垂熔坩埚滤过，定量转移所有沉淀，沉淀用重铬酸钾溶液（1→200）洗涤，最后用水约20ml洗涤，于105℃干燥2小时，放冷，称重，所得沉淀物重量乘以0.9213，即为硫酸钡重量。

　　【类别】诊断用药。

　　【贮藏】密封保存。