医药级葡萄糖酸钙GMP厂家有资质

医药级葡萄糖酸钙GMP厂家有资质

本品为D-葡萄糖酸钙盐一水合物。含C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O应为99.0%～104.0%。

【性状】本品为白色颗粒性粉末；无臭，无味。

本品在沸水中易溶，在水中缓缓溶解

【检查】溶液的澄清度  取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液应澄清。（供注射用）    氯化物  取本品0.10g，依法检查（通则 0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。    硫酸盐  取本品0.50g，依法检查（通则 0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。    蔗糖或还原糖类  取本品0.50g，加水10ml，加热溶解后，加稀盐酸2ml，煮沸2分钟，放冷，加碳酸钠试液5ml，静置5分钟，用水稀释使成20ml，滤过；分取滤液5ml，加碱性酒石酸铜试液2ml，煮沸1分钟，不得立即生成红色沉淀。    镁盐与碱金属盐  取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化铵0.5g，煮沸，加过量的草酸铵试液使钙沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，用水稀释成100ml，摇匀，滤过；分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过 5mg。    重金属  取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液2ml与水适量使成25ml，微温使溶解，放冷，依法检查（通则 0821第一法），含重金属不得过百万分之十五。    砷盐  取本品1.0g，加盐酸5ml与水23ml溶解后，依法检查（通则 0822第一法），应符合规定（0.0002%）。    【含量测定】取本品0.5g，精密称定，加水100ml，微温使溶解，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.42mg的C₁₂H₂₂CaO₁₄·H₂O。

【类别】补钙药。

【贮藏】密封保存。

类别：补钙药。

贮藏：密封保存。

制剂：

（1）葡萄糖酸钙口服溶液 。

（2）葡萄糖酸钙片。

（3）葡萄糖酸钙含片 ，

（4）葡萄糖酸钙注射液 。

（5）葡萄糖酸钙氯化钠注射液 。

（6）葡萄糖酸钙颗粒 。

（7）复方葡萄糖酸钙口服溶液

浙江产药用级维E油（皮肤科常用原料辅料产品齐全水杨酸薄荷脑薄荷油等）

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2.医药用级辅料羧甲基纤维素钠（整套资质，质量有保障）药典4部

3.医药用级辅料羧甲淀粉钠（整套资质，质量有保障）药典4部

4.医药用级辅料立崩（整套资质，质量有保障）药典4部

5.医药用级辅料十六醇（整套资质，质量有保障）药典4部

乙基纤维素CAS号:9004-57-3分子式:N/A分子量:0

EINECS号:232-674-9