药用级依地酸二钠 药典级辅料CDE备案资质

C10H14N2Na2o8•2H2o
   372.24
   [6831-92-6]
   本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。含C10H14N2Na2o8•2H2o应为99.0%~101.0%。
   【性状】  本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。
   【鉴别】  （1）取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铝溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。
   （2）取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集978图）*（通则0402）。
   （3）本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
   【检查】  络合力试验  取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成0.01mol/L的溶液，作为供试品溶液；精密称取经200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml与6mol/L盐酸溶液0.4ml使溶解，用氨试液调节至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（1）（0.01mol/L）；精密称取硫酸铜（CuSO4•5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为试验溶液（2）（0.01mol/L）。精密量取供试品溶液5ml，加氨试液3滴与4%草酸铵溶液2.5ml，在不断振摇下加试验溶液（1）5.0ml，溶液应澄明，振摇1分钟后，如仍浑浊，再加供试品溶液0.2ml，振摇1分钟，溶液应澄明；精密量取供试品溶液5ml，加氨试液0.5ml与10%亚铁qing化钾溶液0.5ml，在不断振摇下加试验溶液（2）4.8ml，溶液应为淡蓝色，不得有红色。
   酸度  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0~5.0。
   溶液的澄清度与颜色  取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。
   氯化物  取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，摇匀，放置10分钟，待沉淀*后，滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.004%）.
   铁盐  取本品0.50g，加水适量使溶解，置50ml纳氏比色管中，加20%枸橼酸溶液2ml与氯化钙0.5g，振摇溶解后，加巯基乙酸0.1ml，摇匀，用氨试液调节至石蕊试纸显碱性，用水稀释至50ml，摇匀，静置5分钟，依法检查（通则0807）与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.002%）。
   重金属  取本品1.0g，加硫酸1.0ml，加热炭化*，再在500~600℃炽灼至*灰化，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
   【含量测定】  取本品约0.4g，精密称定，加水40ml使溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml，以锌滴定液（0.05mol/L）滴定，近终点时加少量铬黑T指示剂，继续滴定至溶液由蓝色变成紫红色。每1ml锌滴定液（0.05mol/L）相当于18.61mg的Cl0H14N2Na2O8.2H2O。
   【类别】  药用辅料，螯合剂。
   【贮藏】  密闭，在干燥处保存。

乙二胺四乙酸二钠又叫做EDTA-2Na，是化学中一种良好的配合剂，它有六个配位原子，形成的配合物叫做螯合物，EDTA在配位滴定中经常用到，一般是测定金属离子的含量。EDTA在染料、食品、药品等工业上有重要用途。

药用级依地酸二钠 药典级辅料CDE备案资质：

阿司帕坦      药用辅料，甜味剂和矫味剂。

阿拉伯胶      药用辅料，助悬剂和增稠剂等。

环拉酸钠      药用辅料，甜味剂和矫味剂。

苯扎氯铵      药用辅料，抑菌剂。

苯扎溴铵       药用辅料，抑菌剂。

苯甲酸钠        药用辅料，抑菌剂。

苯甲醇         药用辅料，抑菌剂等。

DL-苹果酸     药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。

L-苹果酸      药用辅料，pH值调节剂和抗氧剂等。

果胶         药用辅料，增稠剂和释放阻滞剂等。

明胶空心胶囊    药用辅料，用于胶囊剂的制备。

依地酸二钠     药用辅料，螯合剂。

乳糖            药用辅料，填充剂和矫味剂等。

单糖浆         药用辅料，矫味剂和黏合剂等。

油酸乙酯       药用辅料，增塑剂和软膏基质等。

油酸山梨坦（司盘80）   药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

油酸钠        药用辅料，起泡剂和稳定剂等。 

泊洛沙姆188    药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

泊洛沙姆407   药用辅料，增溶剂和乳化剂等。

枸橼酸        药用辅料，pH值调节剂，稳定剂和酸化剂。

枸橼酸三乙酯     药用辅料，增塑剂。

枸橼酸钠        药用辅料，缓冲剂，螯合剂和抗氧增效剂。

轻质氧化镁       药用辅料，填充剂和pH值调节剂等。

轻质液状石蜡     药用辅料，润滑剂和软膏基质等。

氢化大豆油       药用辅料，润滑剂和释放阻滞剂等。

氢化蓖麻油        药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

氢氧化钠         药用辅料，pH值调节剂。

氢氧化钾          药用辅料，pH值调节剂。

胆固醇           药用辅料，乳化剂和软膏基质等。

亮氨酸         药用辅料，抗氧剂及增溶剂等。

活性炭（供注射用）   药用辅料，吸附剂等。