疟原虫 P.f/P.v 检测试剂盒（胶体金法）

NovaBios 疟原虫 P.f/P.v 检测试剂盒(胶体金法) 

【主要组成成份】

1. 疟疾 P.f/P.v 检测试剂盒（40 人份）：每人份铝箔袋单独包装。其中试剂盒由包被有金标

P.f/P.v 抗体的聚酯纤维素膜、包被有 P.v 抗体、P.f 抗体和羊抗鼠多抗的硝酸纤维素膜、

塑料背衬、塑料模板组成。

2. 一次性塑料吸管（40 人份）

3. 样本稀释液

4. 使用说明书（1 份）

【储存条件及有效期】

储存条件：原包装应储存于 4～30℃避光干燥处，切忌冷冻。

有效期：24 个月。

试剂盒应在铝箔袋拆封后 1 小时内尽快使用；建议在周围温度高于 30℃或高湿度条件下，

尽可能做到即开即用。

【适用仪器】

1. 标本收集器、离心机（仅用于血浆）

2. 计时器

NovaBios 疟原虫 P.f/P.v 检测试剂盒(胶体金法) 

【检验方法】

1. 在进行检测前必须先完整阅读使用说明书，使用前将检测试剂盒和样本恢复至室温

（20℃～30℃）。

2. 撕开铝箔袋，取出试剂盒，应在 1 小时内尽快使用。

3. 将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管垂直滴加 1 滴样本于加样孔（S）中，随

即滴加 2~3 滴样本稀释液（约 70µL）于 S 孔中。

4. 等待紫红色条带的出现，15 分钟内读取结果，20 分钟后判定无效。

【检验结果的解释】

阳性（+）：在检测区（P.f）（P.v）和控制区（C）都出现了紫红色条带。结果表明：样本中

含有间日疟抗原和恶性疟抗原。

若只有两条紫红色条带出现。一条位于检测区（P.f）或（P.v），另一条位于控制区（C）。结

果表明：样本中只含有日疟抗原或恶性疟抗原。

阴性（-）：仅在控制区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（P.f）（P.v）无紫红色条带出

现。

无效：控制区（C）未出现紫红色条带。表明操作不当或试剂盒已失效。在此情况下，应再

次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号

产品，并与当地供应商联系。

注意：检测区（P.f）（P.v）紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，

不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。

【检验方法的局限性】

1. 本品仅用于体外诊断，仅供检测人体全血样本。

2. 本品仅对样本中的疟疾抗原提供定性检测，不能用于定量。需要检测某一指标的具体含

量请借助相关的专业仪器。

3. 本品用于初步筛查，任何测定阳性结果都须用确证方法作进一步的确认。

【预计评估】

本检测试剂盒与酶标试剂进行了比较，两者之间的符合率达到了 95%。

【注意事项】

1. 全部检测工作必须符合生物安全守则规定，严格防止交叉感染。

2. 每一份样本均应使用新的加样吸管，以避免样本受到污染。

3. 如果检测结果呈阴性并有临床症状存在，可建议使用其他临床方法进行测试。阴性结果

并不能排除感染疟疾的可能性。

4. 就阳性结果而言，检测区色带颜色的深浅并不*和样本中的抗体滴度成正比关系。

5. 样本和所有用过的物品应按可能存在潜在的感染性物品处理。