结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（血清/血浆）

结核分枝杆菌抗体诊断试剂盒（血清/血浆）

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结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）

【预期用途】

结核分枝杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）适用于临床初筛定性检测血清 / 血浆 / 全血样本中 的结核分枝杆菌抗体。本试剂无需任何仪器设备，操作简便，快速，适用于结核分枝杆菌引起的结核病 的辅助诊断。

      结核病是由结核分枝杆菌 (mycobacterium tuberculosis) 复合群中的结核分枝杆菌、牛分枝杆菌和非洲 分枝杆菌引起的慢性传染性疾病，可累及全身各个器官，其中尤以肺结核为多见。肺结核的诊断是以 细菌学实验室检查为主，结合胸部影像学、流行病学和临床表现、必要的辅助检查及鉴别诊断，进行综 合分析作出的。咳嗽、咳痰≥ 2  周或咯血是发现和诊断肺结核的重要线索。痰涂片显微镜检查是发现传 染性肺结核患者主要的方法，但需要仪器设备和熟练的操作人员。

【检验原理】

结核分枝杆菌抗体检测试剂盒采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析分析技术，试剂 含有被预先固定于膜上测试区 (T) 的结核抗原和包被于聚酯膜上的蛋白 A  胶体金结合物。 测试时，标本加入试剂加样孔，再滴加缓冲液于缓冲液孔。胶体金和缓冲液随之在毛细效应下向 上层析。标本随缓冲液层析到 T    线位置与预包被的结核抗原反应，胶体金随之与膜上的混合物反应。 如是阳性，标本中的结核抗体在层析过程中先与被固定在膜上的结核抗原结合，随后胶体金与膜上的 结合物结合，在测试区内（ T ）会出现一条紫红色条带。这条带是结核抗原 -  结核抗体  – 胶体金的复合 物在膜上结合形成的。如是阴性，则测试区内（ T ）将没有紫红色条带。无论结核抗体是否存在于标本 中，一条紫红色条带都会出现在质控区内（ C ）。质控区内（ C ）所显现的紫红色条带是判定是否有足 够标本，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。

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