莱斯特瑞兹双螺杆挤出机leistritz

热熔挤出 (HME) 是一种将API分散到聚合物中的工艺。制药领域常用的聚合物载体有PVP, 丙烯酸甲酯或纤维素基载体材料。在热熔挤出过程中，API、聚合物与赋形剂的混合物在一定的温度和压力下被加工。Leistritz ZSE HP-PH系列设备将所有的物料混合，同时高剪切力将药物在分子水平分散在聚合物载体中，形成固体分散状态。经过挤出模孔后的挤出物经冷却被固化。此外，HME技术还被证实可以在分子水平使 II 类和 IV类难溶性药物分散至聚合物载体中，来增加药物的溶出速率和生物利用度。

固体脂质挤出在固体脂质挤出（也称作冷挤出）工艺中，脂质物料用来生产塑性物料。由于大部分脂质物料熔点（或熔程）较低，因此挤出工艺也很适合于此类热敏性的APIs。另一个更具优势的地方在于，挤出过程中不需要其他溶剂，并且没有物料凝固的阶段。由于脂质物料将作为基质，会最终影响药物的溶解性。

制粒受益于双螺杆的连续式工作，挤出机可以高效的进行制粒。在湿法挤出和湿法制粒工艺中，粉末状的赋形剂和API，连同液态的粘合剂一起在Leistritz ZSE HP-PH型设备中进行混合。在湿法挤出工艺中，物料呈团块状经过模孔呈线性挤出，进行后续的滚圆以制作微丸。对于湿法制粒工艺，则没有模孔。另一个制粒技术为熔融制粒。在此工艺中，粉末状API 通过加入粘合剂高效成团并热熔，然后冷却凝固。由于在挤出机中可以改变物料混合的水平，因此可以制备各种特性的微丸。

挤出技术是一种在制药行业被认可的连续式制造工艺，相比于批次生产具有明显的优点。在挤出机中，很多工艺过程被整合，包括喂料、热熔、排气和出料。上游物料处理和下游设备与挤出机进行连接，以完成生产操作。如下是一个典型的双螺杆挤出机配置。