产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生 |
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医疗器械有着非常严格的分类标准,按照风险程度由低到高,依次分为一类、二类、三类,一般看注册证就可以知道属于几类医疗器械,比如下面的一个注册证号国械注准20143252237,“准"字适用于境内医疗器械,代表国产,2014后面的数字3则表示为三类医疗器械。
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参考价 | ¥400000 |
订货量 | 1 立方 |
更新时间:2024-04-08 21:33:22浏览次数:520
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臭氧治疗仪丨医疗器械分类界定
医疗器械有着非常严格的分类标准,按照风险程度由低到高,依次分为一类、二类、三类,一般看注册证就可以知道属于几类医疗器械,比如下面的一个注册证号国械注准20143252237,“准"字适用于境内医疗器械,代表国产,2014后面的数字3则表示为三类医疗器械。
医疗器械的目的主要是用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解等。那么规定的这三类医疗器械具体是怎么定义和分类的呢?接下来为大家介绍。
臭氧治疗仪丨医疗器械分类界定
一类是不接触人体或者只接触皮肤黏膜的器械,比如创可贴、绷带、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、手术衣、手术帽。
二类是指对其安全性、 性应当加以控制的医疗器械,如血压计、体温计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。
三类是指植入人体,用于支持、维持生命,并对人体具有潜在危险,对其安全性 性必须严格控制的医疗器械,如臭氧治疗仪、各种输液器、注射器、起搏器、激光手术设备等。
现在很多医疗机构使用的臭氧治疗仪也是属于三类医疗器械,设备产生的臭氧与血液融合进入人体后,会有一部分变成氧气,一部分变成过氧化氢,而过氧化氢是一个活性特别高的化学物质,它会激活人体内许多机体成分,反映出许多生物活性因子,这些活性因子可以促进血液循环,促进创面愈合,扩张血管。