药品强光照射试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温度、光照环境试验,并参照执行GB10586—89有关条款制造,满足化学药物稳定性试验指导原则的长期温度试验和光照试验,适用于制药企业药品及新药稳定性检查。
一、药品强光照射试验箱产品介绍
药品强光照射试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温度、光照环境试验,并参照执行GB10586—89有关条款制造,满足化学药物稳定性试验指导原则的长期温度试验和光照试验,适用于制药企业药品及新药稳定性检查。
执行与满足标准及试验方法:
满足Q/CS06-1997有关条款制造
满足IEC60068-3-5指导原则
满足GMP 2005版中药典稳定性试验条件
二、产品参数
型号 | JC-YPZ-150 | JC-YPZ-250 |
工作室尺寸 | 470*500*600 | 470*500*950 |
外形尺寸 | 800*680*1240 | 800*680*1600 |
安装功率 | 1200W | 1300W |
温度范围 | 0℃~65℃(全光照射15~65℃ |
湿度范围 | 25%—95%R.H |
温度波动度 | ≤±0.5℃ |
温度偏差 | ≤±1℃ |
光照范围 | 0－10000LUX可调 |
光照偏差 | ±450LUX |
光源 | 日光 |
照度计 | 液晶数显照度计 |
制冷机 | 风冷式全封闭型制冷压缩机 |
温度仪表 | 智能电脑仪表数字显示温度，带自动PID整定，温度在线误差修正 |
温度传感器 | PT100铂电阻 |
门锁 | 带锁门把手，随锁配两把钥匙 |
外壳材料 | 冷轧钢板喷塑 |
箱体内壁材料 | SUS304镜面不锈钢板 |
安全装置 | 设备过载，制冷压缩机过载，独立可调式超温保护 |
空气加热方式 | 满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1200LUκhr,化学药物稳定性研究技术指导原则:强光照射试验:和ICH中Q1B相关要求 |
选配 | 1，相对湿度显示仪 2，记录打印温度湿度数据和曲线 |
三、产品特点
1、独立超温保护。
2、自动化霜功能。
3、可以长期连续运转
4、大门带钥匙锁。
5、箱门具备大视角矩形观察窗。
6、采用进口制冷压缩机组。
7、工作室材料使用镜面SU304A不锈钢板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点
8、具有温度验证孔。
9、照度计为中国台湾泰焦液晶数显式,测量准确。
10、日光和紫外光两种光源可选。
11、可拆卸式光照装置
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