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| 供货周期 | 现货 | 应用领域 | 综合 |
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产品简介
详细介绍
热原试验是一种检测药物和医疗器械是否含有热原的试验。热原试验的目的是通过将一定剂量的供试品（包含材料浸提液）静脉注入家兔体内，在规定的时间内观察家兔体温升高的情况，以判定样品或样品浸提液中所含热原的限度是否符合规定。热原试验-第三方CMA检测中心，中科检测提供热原试验服务，具有CMA,CNAS认证资质。
热原试验的目的：
为了评估医疗器械中的热原物质对人体的毒性效应。热原是一种潜在的致热物质，可能对人体产生不良反应。热原试验通常包括静脉注射试验、皮下注射试验、皮肤接触试验等，以评估医疗器械中的热原物质对人体的毒性效应。热原试验是医疗器械安全评价的重要组成部分，是确保医疗器械安全的重要手段之一。
热原试验方法：
第一种是采用兔法，通过将医疗器械的浸提液注入兔耳缘静脉，在规定的时间里测量动物的体温，观察体温变化以评价供试品是否存在诱发机体发热反应的潜在可能性；第二种是采用细菌内毒素检测法（即鲎试剂法），该方法是用于判断浸提液中革兰阴性菌的生物活性内毒素是否符合规定。
热原试验流程：
选择检测机构：根据自己的需求，选择合适的检测机构。
填写申请表：填写申请表，包括产品信息、送检数量、检测项目等。
送检样品：将样品送至检测机构，检测机构会进行样品的接收和检查。
缴纳检测费用：根据检测机构的收费标准，缴纳相应的检测费用。
进行检测：检测机构按照相应的标准和方法进行检测。
出具检测报告：检测完成后，检测机构会出具检测报告。
热原试验-第三方CMA检测中心