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| 供货周期 | 现货 | 应用领域 | 综合 |
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产品简介
详细介绍
生物相容性检测是指对材料或产品进行评估，以确定其与生物体相互作用的可能性和影响。这种检测通常用于评估医疗器械、药物、生物材料和其他与人体接触的产品的安全性和有效性。生物相容性检测可以通过体外实验、体内实验和动物实验等方式进行评估。生物相容性检测-第三方CMA检测中心，中科检测提供生物相容性检测服务，具有CMA,CNAS资质。
生物相容性检测项目：
组织相容性：涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性和无毒性等。
血液相容性：这个方面主要是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。
遗传毒性：这类检测项目包括基因突变试验和染色体畸变试验等，以评估产品或物质对遗传物质的损伤。
致癌性：采用不同形状、大小、表面状态的材料植入身体内某一部位，观察动物整个寿命期内材料和医疗器材对其体内潜在的致癌物质作用。
生殖和发育毒性：这个项目是评估产品或物质对生殖系统的影响，以及是否存在对胎儿和婴儿的毒性。
生物相容性检测标准：
第1部分ISO10993-1:评价与试验
第2部分ISO10993-2:动物保护要求
第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择
第5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验
第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验
第7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量
第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南
第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架
第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验
生物相容性检测流程：
前期准备：明确测试的目的、范围、方法和要求，确定需要进行的测试类型，如细胞毒性、皮肤刺激性、过敏性等。同时选择适合测试的材料和试剂，确保选用的材料与实际使用的材料相似，以保证测试的准确性和可靠性。
样本准备：准备测试样本，这可能包括医疗器械、材料片、提取物等，样本的准备应符合测试的要求和标准。
选择合适的生物相容性测试方法，按照特定的方法和流程进行测试。
生物相容性评价报告：根据测试结果形成生物相容性评价报告。
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