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产品简介
详细介绍
皮内刺激试验是一种用于皮内刺激试验(Intradermal stimulation test)在皮肤表面进行注射的试验方法,通常用于检测过敏原,评价材料或产品通过皮内注册浸提液产生刺激反应的潜在性的试验方法。皮内刺激试验-第三方CMA检测中心,中科检测提供植入试验服务,具有CMA,CNAS资质。
皮内刺激试验目的:
皮内刺激试验主要用于评价生物材料或制品及其组成对皮肤的潜在刺激作用。它可以用于检测和评估各种与皮肤接触的材料或产品的刺激性,如化妆品、医疗设备和生物材料等。
皮内刺激试验方法:
皮内刺激试验一般采用皮内注射方法,将试验抗原与对照液各0.0~20.03ml用皮试针头分别注入皮内,使局部产生一个圆形小丘。当同时试验多种抗原时,相互间至少间隔4cm,以免强烈反应时互相混淆结果。皮内试验的敏感性比其他皮肤试验高,所用抗原应适当稀释,以免出现严重反应。当高可疑性抗原出现阴性结果时,应逐渐加大抗原浓度进行重复试验。
皮内刺激试验送样要求:
ISO 10993标准:固体或粉末状:2个完整样品,每个样品需120cm2或4g及以上;液体或化学品:25ml及以上
USP 88标准:固体或粉末状:2个完整样品,每个样品需120cm2或4g及以上;液体或化学品:25ml及以上
GB 16886标准:固体或粉末状:2个完整样品,每个样品需120cm2或4 g及以上;液体或化学品:25ml及以上
皮内刺激试验的一般步骤:
选取适当的动物,通常是哺乳动物,如小鼠、大鼠或兔子。
对动物进行适当的准备,包括剪毛、消毒和麻醉。
将待检测的物质制备成适当的浓度,通常是通过溶解或稀释。
使用注射器将一定量的待检测物质注射到动物的皮肤内。注射的量和浓度需要根据实验设计来确定。
观察动物在一定时间内的皮肤反应,通常是在注射后的一段时间内,如24小时、48小时或72小时。观察的内容包括皮肤刺激症状、炎症反应和皮肤坏死等。
根据观察结果进行评估和判断。
皮内刺激试验-第三方CMA检测中心