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| 供货周期 | 现货 | 应用领域 | 综合 |
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产品简介
详细介绍
植入试验是指将植入器械植入到活体组织内，以评估其局部反应的实验方法。这种测试适用于各种植入材料，包括但不限于金属、塑料、陶瓷、生物材料等。植入试验-第三方CMA检测中心中科检测提供植入试验服务，具有CMA,CNAS资质。
植入试验的目的：
通过观察和分析植入物在体内的反应，以评估其生物相容性、安全性和可靠性。通过植入试验，可以了解植入物的组织反应和并发症的风险，为临床应用提供参考依据。
植入试验标准：
ISO 10993-6:2007医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
USP 88美国药典体内生物反应性试验
植入试验方法：
准备试验样品：按终产品相同的方法对试验样品进行制备、加工和消毒，优先选用成品进行骨植入试验。
选择实验动物和植入部位：根据实验动物和植入部位选择并制备试验样品。
进行骨植入试验：将植入物样品植入实验动物的骨组织内。
观察和记录：观察植入物与骨组织的反应，记录数据。
评估结果：根据观察和记录的结果评估植入物的性能，判断其是否可用于临床治疗。
植入试验周期：
试验周期应根据临床可能接触时间来确定,或是持续至相应生物学反应达到或超过某一稳定状态。选择的时间点应进行说明和论证。
对于非降解和非吸收性材料，一般评定从1周至4周的短期反应和超过12周试验的长期反应。
对于可降解/可吸收材料，试验周期应与估计的试验产品降解时间相关。
植入试验-第三方CMA检测中心