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| 供货周期 | 现货 | 应用领域 | 综合 |
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产品简介
详细介绍
直肠刺激试验是一种用于评估直肠组织接触的材料安全性的试验方法。它主要涉及将材料植入动物的直肠中，并观察动物的反应。这种试验通常仅在无法使用其他方法获得所需的安全性数据时才考虑进行。直肠刺激试验-第三方CMA检测中心，中科检测提供直肠刺激试验服务，具有CMA,CNAS资质。
直肠刺激试验的目的：
评估直肠组织在受到刺激时的神经功能和感觉反应，以便确定材料的生物相容性和安全性。这种试验通常用于评估与直肠接触的材料，如手术器械、药物和植入物等。
直肠刺激试验标准：
GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分:刺激与皮肤致敏试验
ISO 10993-23-2021医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验
直肠刺激试验的流程如下：
试验准备：准备所需设备和材料，如注射器、导管、润滑剂、动物等，并将设备与动物连接。
直肠插入：将湿润处理过的导管轻柔地插入直肠，用注射器注入试验液。
观察与记录：在初次接触后24小时和每次试验操作前，观察并记录动物位是否有红斑和刺激状等反应。
重复刺激：在每次试验操作中，间隔24±2小时重复上述步骤，连续5天。
结果观察：在试验结束后，观察直肠刺激试验的结果。
报告撰写：根据试验过程和结果，撰写详细的试验报告，包括试验条件、操作过程、结果分析和结论等。
报告提交：将试验报告提交给监管部门。
直肠刺激试验-第三方CMA检测中心