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| 供货周期 | 现货 | 应用领域 | 综合 |
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产品简介
详细介绍
肌肉植入试验是一种局部反应试验，用于评估受试物植入家兔肌肉组织后的刺激和毒性反应。在试验中，植入物应该经过与终产品相同的制造、处理、清洁和灭菌过程，确保植入物未被损坏并且是无菌的。该试验旨在评估受试物的局部刺激和毒性反应，以及其作为植入物的可行性。肌肉植入试验-第三方CMA检测中心，中科检测开展肌肉植入试验服务，具备CMA、CNAS资质认证。
肌肉植入试验方法：
选取适当的试验动物，如试验犬或试验兔，并确保其健康状况良好。
对试验动物进行术前准备，包括剪去试验侧（脊柱两侧或背部）被毛，进行必要的体格检查等。
进行手术植入。在试验动物麻醉后，在其脊柱棘突线正中位置切开皮肤，分离皮下脂肪和肌肉组织，然后将无菌的医疗植入样品植入肌肉囊中，用缝线将肌肉囊闭合，防止试验材料移位或脱出。
术后对试验动物进行护理，包括注射抗生素以防止感染、定期检查切口愈合情况等。
在植入后的一定时间点（如2周、1个月、3个月等）对试验动物进行适当的检查，包括血液检查、放射学检查、肌肉功能评估等，以评估医疗植入样品在肌肉内的安全性和有效性。
在试验结束后，对试验动物进行适当的处理，如进行尸检、采集病理切片等。
肌肉植入试验标准：
ISO 10993-6:2007医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.6-2015医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验
USP 88美国药典体内生物反应性试验
肌肉植入试验流程如下：
准备实验动物：选取健康的动物作为实验对象，通常为肌肉发达的大型动物，如犬、猪等。
植入试验物质：将新药物或植入物植入动物的肌肉组织中，一般使用局部麻醉等方法使药物或植入物在肌肉中缓慢释放。
观察试验效果：定期观察实验动物的肌肉组织变化，记录各种指标，如肌肉僵硬度、肌肉大小、血液指标等。
出具检测报告：根据实验结果出具肌肉植入试验报告。
肌肉植入试验-第三方CMA检测中心