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产品简介
详细介绍
亚急性毒性试验是指在一定的时间内,给予受试物质后所引起的毒性作用,通常为30天或更长时间。这种试验主要用于评估外来化合物对生物体的长期低剂量作用,染毒期限一般在3个月以内。亚急性毒性试验-第三方CMA检测中心,中科检测开展亚急性毒性试验服务,具备CMA、CNAS资质认证。
亚急性毒性试验目的:
在短期至中期的时间内,研究外来化合物对动物的毒性作用,包括观察受试物在亚急性试验期间对动物的毒性作用性质、特点、毒效应的类型、靶器官和中毒机制,确定未观察到毒效应的剂量水平,以及亚急性毒性的阈剂量。
亚急性毒性试验标准:
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
ISO 10993-11:2017医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
NY/T 1031-2006饲料安全性评价亚急性毒性试验
GB/T 23179-2008饲料毒理学评价亚急性毒性试验
亚急性毒性试验流程如下:
1.准备实验动物和受试物。选择同种动物,随机分为实验组和对照组。进行实验处理,实验组受试物按照一定剂量通过灌胃或注射等方式给予动物,对照组给予等量的受试物溶剂。
2.观察动物的中毒表现。每周称量动物的体重,观察动物的中毒表现。进行血液学检查,检查动物的血液指标,如血红蛋白含量、红细胞数、白细胞数及其分类计数等。进行血液生物化学检查,检查动物的生化指标,如天冬氨酸氨基转移酶、氨基转移酶、尿素氮、肌酐、血清总蛋白和白蛋白等。测量脏器重量,测量动物的肝、肾重量,并计算脏器重量系数。
3.进行病理学检查。实验结束后,处死动物,进行全面的肉眼尸检,并将尸检发现的异常组织和主要脏器和组织进行固定保存。
4.根据实验结果出具亚急性毒性试验报告。
亚急性毒性试验-第三方CMA检测中心