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| 供货周期 | 现货 | 应用领域 | 综合 |
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产品简介
详细介绍
亚慢性毒性试验是指实验动物连续多日接触较大剂量的外来化合物所出现的中毒效应的试验，主要用于评估外来化合物对实验动物的长期毒性作用。亚慢性毒性试验-第三方CMA检测中心，中科检测开展亚慢性毒性试验服务，具备CMA、CNAS资质认证。
亚慢性毒性试验的目的：
在亚慢性条件下研究外来化合物的毒性，包括观察受试物在亚慢性试验期间对动物的毒性作用性质、特点、毒效应的类型、靶器官和中毒机制，确定未观察到毒效应的剂量水平，以及亚慢性毒性的阈剂量。
亚慢性毒性试验方法：
实验动物
亚慢性毒性作用研究一般要求选拔两种实验动物，一种为啮齿类，另一种为非啮齿类，如大鼠和狗，以便全面了解受试物的毒性阿特征。由于亚慢性毒性试验期较长，所以选择被动物的体重(年龄)应较小，如小鼠应为15g左右，大鼠100g左右。
染毒方式
亚慢性毒性试验接触外来化合物途径的选择，应考虑两点:一是尽量模拟人类在环境中接触该化合物的途径或方式，二是应与预期进行慢性毒性试验的接触途径相一致。具体接触途径主要有经口、经呼吸道和经皮肤三种。
剂量选择
剂量参考两个数值，一是以急性毒性的阈剂量为亚慢性试验的最高剂量；一是以此化合物LD50的1/20~1/5为最高剂量。至少设三个染毒剂量组和对照组。
亚慢性毒性试验标准：
GB/T 16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
ISO 10993-11：2017医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
YY/T 0127.14-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性经口全身毒性试验
YY/T 0127.15-2018口腔医疗器械生物学评价第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
亚慢性毒性试验-第三方CMA检测中心