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产品简介
详细介绍
生物负载测试是指检测医学装置、容器或组件中可见微生物的总数。该测试的目的是确保这些产品在使用过程中不会对人体健康造成危害。生物负载测试-第三方CMA检测中心,中科检测开展空气质量检测服务,具有CMA,CNAS资质。
生物负载测试通常包括两个阶段:预生物负载测试和主生物负载测试。预生物负载测试是在产品制造或处理过程开始之前进行的,目的是确定最大可接受的微生物数量。主生物负载测试则是在产品制造或处理过程中进行的,目的是评估产品在使用过程中所能承受的最大微生物数量。
测试项目:
初始污染菌检验:在灭菌前对产品或材料进行活菌计数,以了解其受微生物污染的程度。
细菌总数检验:对产品或材料上的细菌总数进行测定,以评估其微生物污染的程度。
浮游菌检验:对空气、地面、设备表面及医疗用品上的浮游菌进行测定,以评估环境微生物污染的情况。
表面污染检验:对相关物体表面可能存在的活菌进行计数,以检测和定量表面微生物污染的情况。
测试标准:
GB/T 19973.1-2015 idt ISO 11737-1:2006医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:产品上微生物总数的测定。
GB/T 19973.2-2018 idt ISO 11737-2:2009医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验。
测试流程如下:
客户邮寄样品或上门取样。
收到生物负载测试样品后,工程师进行初检,确定检测项目和检测方法,并报价。
客户确认报价后,签订服务申请表及服务报价单,并支付检测费用。
开展实验,完成实验后分析检测数据。
邮寄检测报告,并提供后期技术支持。
生物负载测试-第三方CMA检测中心