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| 产地类别 | 国产 |
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产品简介
详细介绍
中科院广州中科检测技术服务有限公司
黏膜消毒产品备案检测
消毒产品卫生安全评价检测
广州中科检测技术服务有限公司符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)，中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。
2018年9月国家卫生健康委员会发布一行业标准：WS 628—2018《消毒产品卫生安全评价技术要求》，该标准明确了国内生产、经营和使用的除新消毒产品以外的*类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）的卫生安全评价要求。包含：办理消字号备案流程，需要准备哪些资料，各类备案产品需检测哪些项目，检测报告格式要求等。
黏膜消毒产品检测项目：
| 样品 | 测试项目 | 测试标准 技术条件 |
| 黏膜消毒液 | 感官性状 | 用目测方法检查消毒液颜色、澄清度等。 |
| 净含量 | ||
| PH值 | 《消毒技术规范》2002版 | |
| 有效成分，mg/g | 《消毒技术规范》2002版 | |
| 汞含量 | 《消毒技术规范》2002版 | |
| 砷含量 | ||
| 铅含量 | 《消毒技术规范》2002版 | |
| 微生物污染指标 | 《消毒技术规范》2002版 | |
| 金黄色葡萄球菌杀灭试验 | 按《消毒技术规范》企业提供作用时间及浓度 | |
| 中和试剂 | ||
| 铜绿假单胞菌杀灭试验 | ||
| 中和试剂 | ||
| 白色念珠菌杀灭试验 | ||
| 现场消毒试验（皮肤） | ||
| 急性经口毒性 | 《消毒技术规范》2002版 | |
| 黏膜刺激试验 （急性眼刺激刺激试验，yin道粘膜刺激试验） | ||
| 单次皮肤刺激实验（完整或者破损） | ||
| 致突变试验 | ||
| 稳定性 |
备案要求：
*类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
评价内容：
卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
消毒产品备案流程：
1、企业申报账户申请
2、确定产品配方、宣称
3、确定产品类别，检测项目，报价
4、准备资料检测（1-3个月）
5、备案（5-20个工作日）
专业黏膜消毒产品备案检测-中科院CMA报告
专业黏膜消毒产品备案检测-中科院CMA报告