您好, 欢迎来到化工仪器网
| 产地类别 | 国产 |
|---|
产品简介
详细介绍
中国科学院广州化学研究所分析测试中心
（广州中科检测技术服务有限公司）
消毒产品备案检测机构
中科检测符合消毒管理的有关规定，通过实验室资质认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)，本中心出具的检测数报告可。
一、消毒产品的定义：
消毒产品包括：消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和（灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。
二、消毒产品分类：
按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：
*类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除*类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。
第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。
三、消毒产品审批和备案规定
备案要求：
*类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。
评价内容：
卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
有效期：
卫生安全评价报告在全国范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
*类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
检测项目：
消毒剂 | 外观 有效成分含量测定 pH值测定 稳定性试验 连续使用稳定性试验 铅、砷、汞的测定 金属腐蚀性试验 实验室对微生物杀灭效果测定 模拟现场试验或现场试验 毒理学安全性检测 总体性能试验 | 《消毒技术规范2002版》 各类消毒剂相应国标 各企业备案的企业标准 |
抗（抑）菌剂 卫生用品 | 有效成分含量测定 稳定性试验 pH值测定 | 《消毒技术规范2002版》 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 各企业备案的企业标准 |
微生物指标： 细菌菌落总数 大肠菌群 真菌菌落总数 致病性化脓菌 | ||
杀灭（抑制）微生物指标： 大肠杆菌杀灭（抑制）试验 金黄色葡萄球菌杀灭（抑制）试验 白色念珠菌杀灭（抑制）试验 其他微生物杀灭（抑制）试验 毒理学指标检测 |
有需要可以随时！
具有CMA资质的消毒剂备案检测机构
具有CMA资质的消毒剂备案检测机构