产地类别 | 国产 |
---|
产品简介
详细介绍
中科院广州中科检测技术服务有限公司
消毒产品卫生安全评价检测
周主任:
中科院中科检测通过中国计量认证(CMA、CMA-F)及中国实验室国家认可(CNAS),可向社会提供具有证明作用的测试数据和结果。中科检测的管理体系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依据ISO 9001运作的。根据中国合格评定国家认可委员会与美国、欧盟、日本等国家和地区的认可机构达成的互认协议,中科检测出具的数据和结果可获得广泛的互认。
我公司为全国消毒产品企业提供消毒产品相关检测,消字号备案检测,出具CMA资质报告,提供快速优质服务!
消毒产品审批和备案规定
卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检验要求:
新的法规进一步完善和规范了检验项目,对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目应符合要求)
*申请备案的,应做按规定检测,检验应当在具备相应条件的消毒产品检验机构进行。并且检测报告需要对产品符合性出具总的结论,检验机构应当符合消毒管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事消毒产品检验活动。(实验室不需要专门的授权)
对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。
有效期:
卫生安全评价报告在全国范围内有效。*类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。
*类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
五、日常监督检查
对在华责任单位和国内生产企业,每年例行检查一次。
检测项目:
检测产品及标准 | 检测项目 |
过氧化物类消毒剂卫生标准
| 感官性状、标志和包装、标签和说明书、过氧乙酸含量、过氧乙酸含量稳定性(贮存有效期一年)、过氧乙酸含量稳定性(贮存有效期二年)、硫酸盐、重金属、砷、过氧化氢含量、过氧化氢含量稳定性(贮存有效期一年)、过氧化氢含量稳定性(贮存有效期二年)、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验、自然菌杀灭试验、白色葡萄球菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验 |
含溴消毒剂卫生标准GB 26370-2010 | 感官性状、标志和包装、标签和说明书、干燥失重、溶解度(水)、有效期内有效卤素下降率、溴氯-5,5-二甲基乙内酰脲含量、1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脲含量、有效卤素含量、有效卤素含量稳定性(贮存有效期一年)、有效卤素含量稳定性(贮存有效期二年)、有效溴含量、有效溴含量稳定性(贮存有效期一年)、有效溴含量稳定性(贮存有效期二年)、重金属、砷、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验 |
二氧化氯消毒剂卫生标准 GB 26366-2010 |
标志和包装、标签和说明书、砷、重金属、二氧化氯含量、二氧化氯稳定性(贮存有效期一年)、二氧化氯稳定性(贮存有效期二年)、脊髓灰质炎病毒灭杀实验、龟分枝杆菌脓肿亚种杀灭试验、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验 |
戊二醛消毒剂卫生标准 GB 26372-2010 | 感官性状、标志和包装、标签和说明书、外观、戊二醛含量、加pH调节剂前、后的pH值、加pH调节剂前的pH值、加pH调节剂后的pH值、连续使用稳定性、连续使用稳定性(放置时间超过4天)、有效期(二年)、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭试验。 |
酚类消毒剂卫生要求 GB 27947-2011 | 感官性状、标志和包装、标签和说明书、苯酚含量、苯酚含量稳定性(贮存有效期一年)、苯酚含量稳定性(贮存有效期二年)、甲酚含量、甲酚稳定性(贮存有效期一年)、甲酚稳定性(贮存有效期二年)、对氯间二甲酚含量、对氯间二甲酚含量稳定性(贮存有效期一年)、对氯间二甲酚含量稳定性(贮存有效期二年)、三氯羟基二苯醚含量、三氯羟基二苯醚含量稳定性(贮存有效期一年)、三氯羟基二苯醚含量稳定性(贮存有效期二年)、pH值、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄球菌杀灭试验、白色念珠菌杀灭试验、铜绿假单胞菌杀灭试验、自然菌杀灭试验、人工染菌杀灭试验、安全性指标(毒理)
|
皮肤消毒剂卫生要求 GB 27951-2011 | 标签和说明书、感官性状、有效成分、pH值、铅,砷,汞、铅、菌落总数、霉菌和酵母菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌、无菌检验、白色念珠菌杀灭试验、自然菌杀灭试验、致病菌、急性经口毒性试验、一次完整皮肤刺激试验、破损皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、皮肤变tai试验、致突变试验(微核)、稳定性、使用中消毒剂要求 |
日用消毒产品卫生安全评价检测报告
日用消毒产品卫生安全评价检测报告