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| 产地类别 | 国产 | 应用领域 | 医疗卫生 |
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产品简介
详细介绍
中科院广州中科检测技术服务有限公司
消毒产品（备案）检测
广州中科检测技术服务有限公司符合消毒管理的有关规定，通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS)，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验
备案要求：
国家卫生计生委要求*类、第二类消毒产品*上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。现实行全国网上平台备案形式，企业可以自行上传备案材料，取得消字号。
备案准备材料：
卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
检测项目：
产品类别 | 检测项目 | 检测标准 | |
消毒剂 | 外观 | 1.《消毒技术规范2002版》 | |
有效成分含量测定 | |||
pH值测定 | |||
稳定性试验 | |||
连续使用稳定性试验 | |||
铅、砷、汞的测定 | |||
金属腐蚀性试验 | |||
实验室对微生物杀灭效果测定 | |||
模拟现场试验或现场试验 | |||
毒理学安全性检测 | |||
总体性能试验 | |||
抗（抑）菌剂/卫生用品 | 有效成分含量测定 | 1.《消毒技术规范2002版》 | |
稳定性试验 | |||
pH值测定 | |||
微生物指标 | 细菌菌落总数 | ||
大肠菌群 | |||
真菌菌落总数 | |||
致病性化脓菌 | |||
杀灭（抑制）微生物指标 | 大肠杆菌杀灭（抑制）试验 | ||
金黄色葡萄球菌杀灭（抑制）试验 | |||
白色念珠菌杀灭（抑制）试验 | |||
其他微生物杀灭（抑制）试验 | |||
毒理学指标检测 | |||
消毒器械 | 主要杀菌因子强度测定(含变化曲线) | 1.《消毒技术规范2002版》 | |
铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械) |
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金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械) | 2.各企业备案的企业标准 | ||
实验室对微生物杀灭效果测定 |
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模拟现场试验或现场试验 |
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毒理学安全性检测 |
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总体性能试验 |
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目前越来越多的产品问世，企业在生产销售前需要对产品进行质量检测，产品性能达标后，进行消毒剂安全评价检测，并进行消字号备案，很多企业不清楚备案需要准备哪些资料，下面对消毒剂备案流程及准备资料进行简单介绍：
一、简要流程：
1.产品商标注册
2.生产检测产品
3.企业标准撰写
4.送检产品进行消毒剂备案检测
5.企标备案，产品备案
二、检测须知
根据产品性能、作用方向、有效成分等确定检测项目，检测公司出具正规CMA资质评价报告。
检测周期一般在3个半月左右。
国家消毒产品备案检测中心-中国科学院
国家消毒产品备案检测中心-中国科学院