康晨希供应全自动配液系统模块

康晨希供应全自动配液系统模块

为制药企业提供人血球蛋白、免疫白蛋白等血液制品等提供高品质的配液系统及模块，全自动化控制，并可结合CIP模块，实现生产、清洗、消毒全自动控制，保证产品品质均一性。配液系统就是把原料药加入注射用水等溶剂中，经过搅拌、加热或冷藏、除菌过滤等，配制成符合要求的注射剂所需浓度，是注射剂生产过程中核心复杂的环节；药液配液系统主要包括药液配制、除菌过滤或超滤、动态缓存、药液输送和工艺控制等主要模块；药液配液系统的主要特点：

1.卫生型设计、*盲管、能*被清洗和灭菌，灭菌时无冷点，确保系统无菌；

2.系统内药液流向清晰，药液输送流路简单，*可排尽设计，水平管路必须有>1%坡度，水平管线上的隔膜阀必须倾斜安装，确保无残液；

3.配液罐配备计量称重系统，用于储罐内药液定容以及药液符合浓度要求，还需配备卫生型搅拌桨，确保药液均匀；

4.二级药液除菌过滤器，并且除菌过滤器可实现在线灭菌和在线完整性测试；

5. 自动化工艺控制，实现药液配液过程自动化，电子签名与电子记录符合FDA Part 11

6.系统采用3D模块化设计，外型紧凑、美观、大方。系统所需的罐、泵、换热器、过滤器、阀门、管道、仪表等主材均选用、国内优秀品牌，在基础上保证系统整体质量。

7.设备控制系统硬件选择基于目前世界上广泛应用的标准模块，其中PLC选择西门子S7300系列，HMI选择TP1200系列的触摸屏。程序的设计、检查和构成符合GAMP5的V-模型等。

8.程序设计参照了GAMP5进行了优化设计，提高了程序的稳定性，并且有相关的文件进行支持，确保系统的可追溯性。系统可实现生产、清洗和灭菌的全自动控制。

康晨希供应全自动配液系统模块