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腹膜透析管及附件
结构及组成/主要组成成分
透析管及附件组件包括:腹透管,Beta-cap 连接头,密封帽,Beta-cap夹,钛接头和探针。其中探针分为Blunt隧道针、Faller隧道针和导管矫直探针。腹透管的材质为硅橡胶;Beta-cap连接头材质为聚醚酰亚胺;密封帽材质为聚丙烯,Beta-cap夹的材质为缩醛;导管矫直探针的材质是ST304V弹簧钢,Faller隧道针的材质是304不锈钢,Blunt隧道针材质包括硅橡胶,303不锈钢,聚丙烯,缩醛。钛接头的材质是ASTM B348 5级钛。除导管矫直探针外其他产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。导管矫直探针为非灭菌,使用前需进行灭菌处理,一次性使用。
适用范围/预期用途
透析管及附件适用于急性、慢性腹膜透析和腹腔内化疗。
医疗器械经营许可证
编号:沪宝食药监经营备20220059号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20182101641
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