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超声诊断仪RU-1000S
产品名称
眼科超声诊断仪
管理类别
第二类
型号规格
RU-1020S,RU-1000S,RU-1000AS
结构及组成/主要组成成分
1)RU-1020S型,由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、RU-P10B型探头、RU-P20B型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。2)RU-1000S型,由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、RU-P10B型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。3)RU-1000AS型,由主机、显示器、软件、RU-P10A型探头、鼠标键盘、脚踏开关组成。
适用范围/预期用途
产品为眼科专用超声影像设备,在医疗机构中使用。A型探头用于眼轴长度的生物测量,B型探头用于眼部超声诊断检查。
适应症:
1. 眼球病变:如白瞳症、屈光间质不清、视网膜脉络膜脱离、眼底肿块、眼内寄生虫、后巩膜炎、术后浅前房等。
2. 眼眶病:如眼球突出,眶内肿瘤、炎症和出血,眼球运动障碍等。
3. 眼外伤:眼球穿通伤、眼球破裂,眼内出血、异物等。
4. 眼生物测量:如测眼轴、人工晶体度数计算、角膜厚度等。
5. 眼眶周围病变等。
批准文号:沪械注准20222160088
有效期至:2027-11-01
超声诊断仪RU-1000S
医疗器械经营许可证
编号:沪宝食药监经营备20220059号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:沪械注准20222160088
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