杭州沐昀科技有限公司专业代理销售快读生物阅读器
快速生物阅读器不属于医疗器械，国家药监局是有明文规定的。

　　（二十八）压力蒸汽用/环氧乙烷用培养锅：基本结构包括外壳、加热槽和控制板。接上电源后，通过控制板对加热槽进行加热。用于对３Ｍ普通型生物指示剂培养，以帮助判断灭菌的有效性。

　　（二十九）蒸汽用/环氧乙烷用自动阅读器：包括外壳、加热板、读头、控制主板、显示模块。接上电源后，通过控制板对加热块进行加热，读头对结果自动判读。对３Ｍ普通型生物指示剂培养，对监测过程中使用的特定生物指示剂快速判读，以帮助判断灭菌的有效性。

                                        国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　    　　　　　　二○一一年五月二十七日