elisa酶联免疫试剂盒说明书质量控制是监视全过程，排除误差，防止变化，维持标准化现状的一个管理过程。这一过程是通过一个反馈环路进行的。

1.确定控制的对象。

2.规定控制对象的标准(预期值)。

3.制定或选择控制方法和手段。

4.测量实际数据。

5.比较或较对实际数据与预期值之间的差异，并说明产生这一差异的原因。超出预 定误差范围，报警系发出信号，反馈通道中断。

6.采取行动，解决差异。恢复原状(原标准状态)的手段发挥作用。

elisa酶联免疫试剂盒说明书质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时，按时间顺序而抽选出来的，其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因，是指除去随机误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的，在后我们将详细介绍。

控制程序： 

1.*条件下的测定误差。

2.已知值的血清在常规检验条件下的误差。

3.未知值的血清在常规检验条件下的误差。

4.临床应用的要求。对任何一个试验都应确定一个允许的误差范围，前题是满足临床要求。如允许误差定得过小，在临床上不存在任何意义，但为了符合该规定却要花费很大人力、物力和时间。相反，如果将允许误差定得过大，将使监测系统察觉不到临床上要求检出的误差，失去elisa酶联免疫试剂盒说明书的质控意义。