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elisa酶联免疫试剂盒价格备案参考评判标准
阅读:183 发布时间:2018-4-2elisa酶联免疫试剂盒价格对于有zui高残留*的药物,添加浓度为MRL及MRL上下各一个浓度;对于禁用药物,添加浓度为定量限和2倍定量限,每个添加浓度至少测定5个平行样,并至少进行3批实验(不同检测日期,不同标准曲线,不同批次试剂盒)。
(1)准确度:回收率范围大于40%或符合相应检测标准的要求。
(2)精密度:以变异系数表示。
批内变异系数:每批平行样之间的变异系数小于或等于25%,对于禁用药物小于或等于30%.
批间变异系数:所有样品之间的变异系数值小于或等于30%,对于禁用药物小于或等于40%.
定性方法:阴性和阳性样品各测定不少于50份,确定假阳性率和假阴性率。
交叉反应
试剂盒与待检药物类似物、代谢物或共同存在的药物测定交叉反应率。
保存期
保存期通过保存条件的稳定性试验结果确定。
elisa酶联免疫试剂盒价格复核试验
复核试验主要内容应包括:
(1)定量方法:检测限、IC50以及至少两个添加浓度的准确度和精密度,并与理化方法(或与具代表性进口试剂盒)比较。
(2)定性方法:检测限、假阳性率和假阴性率。
中药对照药材 芫花条 1.0g 中药对照药材
中药对照药材 鸡蛋花 1.5g 中药对照药材
中药对照药材 地骨皮 6.0g 中药对照药材
中药对照药材 山芝麻 1.0g 中药对照药材
中药对照药材 金莲花 1.0g 中药对照药材
中药对照药材 土木香 0.5g 中药对照药材
中药对照药材 赤芍(川赤芍) 0.5g 中药对照药材
中药对照药材 赤芍(芍药) 0.5g 中药对照药材
中药对照药材 王不留行 1.5g 中药对照药材
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