目录:北京美德嘉华科技发展有限公司>>试剂>>ELISA>> 美德声抗GM1抗体检测试剂盒
| 供货周期 | 一个月 | 规格 | 96T |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药,综合 | 主要用途 | 辅助诊断自身免疫性周围神经 bing变 |
美德声抗GM1抗体检测试剂盒
使用抗 GM1 抗体 ELISA 的适应症:抗 GM1 抗体 ELISA 是检测和定量抗 GM1 抗体的宝贵工具，具有灵敏度、特异性和客观性等优势。它适用于各种临床和研究环境，主要用于诊断神经性疾病，如格林-巴利综合征 （GBS;主要是 IgG 介导的）和多灶性运动神经bing（MMN;主要是 IgM 介导的）。
一、产品信息
1. 产品名称：Anti-GM1 Antibodies ELISA（酶联免疫吸附测定法）
2. 检测目标：血清中抗神经节苷脂GM1（ganglioside M1）的IgG和IgM抗体
3. 适用范围：体外诊断，辅助诊断自身免疫性周围神经 bing变（需结合临床综合判断）
4. 规格：96人份/盒
二、检测原理
基于固相酶联免疫吸附技术：
1. 抗原包被：微孔板预包被GM1抗原
2. 样本孵育：加入待测样本/质控品/校准品，低温孵育2小时捕获抗GM1抗体
3. 酶标二抗结合：HRP标记的抗人IgG/IgM抗体孵育2小时
4. 显色反应：加入TMB底物显蓝色，终止液（硫酸）显黄色
5. 结果判定：450nm波长检测吸光度值，计算样本与校准品的吸光度比值（%Ratio）
三、试剂组成
试剂名称 | 规格 | 货号 | 配制方法 |
GM1预包被微孔板 | 12条×8孔 | B-GM1-MP | 即用型 |
洗涤缓冲液（10×浓缩） | 100mL | B-GCO-WB | 1:9稀释使用 |
孵育缓冲液 | 100mL | B-GCO-IB | 即用型 |
校准品 | 1瓶（冻干） | B-GCO-CA | 1.5mL孵育缓冲液复溶 |
阴性/低值/中值质控品 | 各1瓶（冻干） | B-GCO-CONSET | 1.5mL孵育缓冲液复溶 |
HRP标记抗人IgG抗体 | 11mL | B-GCO-ELG | 即用型 |
HRP标记抗人IgM抗体 | 11mL | B-GCO-ELM | 即用型 |
TMB底物溶液 | 11mL | B-TMB | 室温平衡后使用 |
终止液（0.25M硫酸） | 11mL | B-STS | 直接使用 |
四、样本要求
样本类型 | 用量 | 采集要求 | 储存条件 |
血清 | ≥50μL | 空腹静脉血，无抗凝剂 | 2-8℃保存≤8周；-20℃保存≤16周 |
注意事项 |
| 避免溶血，建议分装冻存 | 使用前充分混匀，避免反复冻融 |
五、性能参数
1. 精密度
指标 | IgG抗体 | IgM抗体 |
实验室批内CV | ≤12.9% | ≤6.8% |
实验室总CV | ≤12.4% | ≤16.1% |
2. 检测限
抗体类型 | 空白限(LoB) | 检测限(LoD) |
IgG | - | ≤15% Ratio |
IgM | ≤5% Ratio | ≤21% Ratio |
3. 参考区间
抗体类型 | 分类 | 判读标准 | 正常人群占比 |
IgG | 阴性 | <30% Ratio | 99.2% |
| 灰区 | 30-50% Ratio | 0.8% |
| 阳性 | >50% Ratio | 0.0% |
IgM | 阴性 | <30% Ratio | 95.8% |
| 灰区 | 30-50% Ratio | 3.3% |
| 阳性 | >50% Ratio | 0.8% |
六、临床性能
（基于文献综述数据）
研究来源 | 疾病类型 | 灵敏度(95%CI) | 特异性(95%CI) |
Hashemilar 2014 | 儿童GBS | 51% | 89% |
Sharma 2011 | 儿童GBS | 82% | 33% |
Uetz-von 1998 | GBS/CIDP | 30% | 93% |
七、产品特点
1. 双抗体检测：同时检测IgG和IgM亚型，提高疾病诊断准确性
2. 高特异性：通过严格交叉反应验证（见原文表10-11）
3. 灵活适用：支持手动/自动化操作，提供多种样本处理方案
4. 溯源体系：采用内部参考材料建立测量溯源性
八、储存与稳定性
试剂状态 | 储存条件 | 有效期 |
未开封试剂 | 2-8℃避光保存 | 至标签失效期 |
开封试剂 | 2-8℃保存 | 6个月（详见表2） |
终止液 | 18-28℃保存 | 6个月 |
注：本产品需配套使用酶标仪（450nm波长）、精密移液器及离心机等设备，具体操作请遵循实验室标准流程。
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