抗P1单克隆稀有血型分型试剂

 一、产品概述

抗P1单克隆稀有血型分型试剂是一种用于检测红细胞P1抗原的体外诊断试剂。P1抗原于1927年被Landsteiner发现。抗P1抗体通常在室温以下反应，在常规检测中可能难以检测到。抗P1抗体不引起新生儿溶血病，很少与溶血性输血反应有关。

 二、用途

本试剂用于定性检测红细胞上的P1抗原，以确保输血安全。

 三、原理

试剂在离心后会使携带P1抗原的测试红细胞发生凝集。无凝集通常表示P1抗原缺失。

 四、试剂组成

试剂含有鼠源单克隆IgM抗体，由细胞系Clone 650制备，含有氯化钠和牛血清白蛋白。试剂已优化稀释，可直接用于推荐技术，无需进一步稀释或添加。

 五、储存条件

试剂瓶到达后应储存于2 - 8°C。长时间在该范围外储存可能导致试剂活性加速丧失。试剂在不超过30°C的温度下可稳定保存7天。

 六、样本要求

血液样本可使用EDTA、柠檬酸盐、CPDA抗凝剂或作为凝固样本收集。样本应尽快测试，如延迟测试，需在2-8°C下储存。严重溶血或微生物污染的样本不得使用本试剂进行测试。

 七、性能特点

1. 试剂的性能已通过推荐技术中的测试程序进行验证。

2. 每批试剂在放行前均通过推荐技术针对一系列抗原阳性红细胞进行测试，以确保合适的反应性。

3. 试剂的质量控制使用经PBS洗涤两次的红细胞进行。

4. 试剂符合英国输血服务指南的建议。

 八、结果解读

1. 阳性：测试红细胞凝集表示测试结果为阳性，在测试程序接受的限制范围内，表明测试红细胞上存在P1抗原。

2. 阴性：测试红细胞无凝集表示测试结果为阴性，在测试程序接受的限制范围内，表明测试红细胞上不存在P1抗原。

 九、稳定性说明

1. 测试应在离心后立即读取。延迟可能导致抗原-抗体复合物解离，产生假阴性或弱阳性反应。

2. 在推荐温度以外进行测试时，结果解读应谨慎。

 十、不同种族P1抗原表达情况

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