抗-A1凝集素试剂【单克隆;双花扁豆】

产品概述

A1抗原是A抗原的一个亚群，于1910年被发现。抗-A1在37℃时通常无反应性，但某些主要为IgM的抗-A1在37℃时可能具有反应性，并可能导致体内红细胞破坏。约78%的A型人群为A1亚型，22%为A2亚型，AB型人群的比例类似。

适用范围

本试剂是一种用于血型分组的试剂，旨在通过推荐的技术方法，定性检测献血者或需要输血的患者红细胞上A1抗原（ABO4）的存在或缺失。

原理

试剂含有来自Dolichos biflorus种子的糖蛋白，经离心后可使携带A1抗原的红细胞发生凝集（聚集）。无凝集（不聚集）通常表示A1抗原缺失（详见限制条件）。

试剂组成

Rapid Labs的抗-A1凝集素试剂由Dolichos biflorus种子提取物制成，稀释于含有牛白蛋白的氯化钠溶液中。试剂不含或不包含CMR物质、内分泌干扰物质，也不会导致用户过敏反应。试剂已按最佳稀释度提供，无需进一步稀释或添加即可用于所有推荐技术。批号和有效期见试剂瓶标签。

储存条件

试剂瓶应在收到后储存于2-8℃。在该温度范围外长期储存可能导致试剂活性加速丧失。本试剂已按照BS EN ISO 23640:2015标准，在37℃和-25℃下进行了运输稳定性研究。

样本采集与准备

血液样本可采集于EDTA、枸橼酸盐、CPDA抗凝剂中，或作为凝血样本。样本应在采集后尽快进行检测。如果检测延迟，应将样本储存于2-8℃。出现严重溶血或微生物污染的样本不应用于检测。显示溶血迹象的血液样本可能导致结果不可靠。建议（但非必须）在检测前用PBS或等渗盐水洗涤所有血液样本。

结果解读

• 阳性：红细胞凝集表示阳性结果，表明红细胞上存在A1抗原。

• 阴性：红细胞无凝集表示阴性结果，表明红细胞上缺失A1抗原。

• 结果不一致：如果正定型和反定型结果不一致，需进一步调查。

性能特征

• 每批试剂在放行前均按照本说明书推荐的检测方法进行测试，符合英国输血服务指南的当前版本要求。

• 试剂的质量控制使用经PBS或等渗盐水洗涤的红细胞进行，其表型已由英国输血中心验证。

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