医疗器械微粒分析仪审计追踪版

医疗器械微粒分析仪审计追踪版

■　医疗器械微粒分析仪审计追踪版   满足2020版《中国药典》、《美国药典》、《药包材标准》及输液用器具GB8368-2018等多项医疗器具国家标准的要求。

■　高性能激光光源及光能量补偿电路，保证各种无色、有色澄明样品的测试精度。

■　进样狭缝及管路采用进口316L及PTFE材料，可直接检测有机溶剂，油基质等弱酸碱腐蚀性特殊溶液

■   自动升降系统，可弯曲取样针设计，适用于不规则包装检品的检测

■　高性能处理器，近万个计数通道，实现数据的高精度采集。

■　全自动校准，提高校准效率，保证测试数据准确可靠。

■　可按2020版中国药典、美国药典、ISO21510等标准进行标定、校准仪器，可满足药品进出口检测要求。

■　审计追踪功能保证电子数据的完整性，可随时调取设备的使用信息及当时的检测数据。

■　多级权限管理，保障数据安全，满足计算机化系统中对数据审计跟踪的要求。

■　采用Android操作系统，人性化的交互体验，操作简单化。

■   内置数据库海量存储，具有数据统计分析功能。

■   RS232和USB接口，可外接计算机存储检测结果，方便数据分类检索。

■ 可视防尘门设计，防止环境对样品的污染。

技术参数：

■　通道设置：六十四个粒径通道，可自定义设置几千种粒径，精度0.1µm

■　粒径范围：1～500µm

■　计数范围：0～9999999粒

■　进样体积：0.2～1000ml(精度0.1ml)

■　进样体积精度：<±0.5%

■　进样速度：5～80ml/min

■　计数准确度：<规定值±5%

■　通道分辨率：>95%

■　相对标准偏差：RSD<1.5%（标准粒子≥1000粒/ml）

■　极限检测浓度：18000粒/ml

■　搅拌速度：0～1000转/分钟

■　工作温度：10～40℃

■　电    源：100-240VAC；50/60Hz；<80W

■　数据输出：针式打印机、RS232接口、USB存储接口