药用级混合脂肪酸甘油酯用途CDE备案 返回列表页

药用级混合脂肪酸甘油酯用途CDE备案本品为C₈～C₁₈饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。 【性状】 本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭；触摸时有滑腻感。

硬脂栓剂基质或半合成甘油脂肪酸酯的基本用途，是作为一些药物的肠或阴道制剂的载体，用以产生局部效果或达到全身吸收的目的。

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中文名称:混合脂肪酸甘油酯（硬脂） ^[1]

英文名称:Hard Fat

英文别名:Adeps solidus (PhEur)

化学:硬脂甘油三酸酯(自译) Hard fat triglyceride esters

酯基受烷基包围，分子间不会形成缔合，其沸点较相应的酸降低25℃左右。脂肪酸的沸点随碳原子数的增加而增加，随烷链中双链的增加而降低。

硬脂栓剂基质主要是由碳链较长的过饱和脂肪酸（C₈H₁₇COOH~C₁₈H₃₇COOH）的甘油三酯及不同比例的甘油单酯和甘油二酯组成。不同级别的产品可以含有不同的添加剂，如蜂蜡、卵磷脂、羟苯酯类、乙氣基脂肪醇聚醚和乙氧基化部分脂肪酸甘油酯。

脂肪酸酯呈微酸性，在中性的水中几乎不发生水解（PH=6-7），而有少量的酸或碱存在，水解反应速度增大。酯在水解反应速度表示如下：

Kobs=Ko+KoH[OH-]+KH[H3O+]

Kobs:实际测得的反应速度常数；

KoH[OH-]：一般碱性催化剂的反应速度，碱性条件下Kobs= KoH[OH-]。

KH[H3O+]：一般酸性催化剂的反应速度，酸性条件下Kobs=KH[H3O+]。

Ko：自发的反应速度，中性条件下Kobs=Ko。