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医药用级倍他环糊精有COA营业执照注册批件

倍他环糊精应用范围

本方法采用液相色谱法测定倍他环糊精的含量。

本方法适用于倍他环糊精。

倍他环糊精具有*的中空分子结构,并且外部亲水,内部疏水,在范德华力的作用下,可以将其他物质的分子吸纳到分子空腔里面,从而形成象分子胶囊一样的包接复合物.倍他环糊精的

干燥失重 取本品，在105℃干燥至但重，减失重量不得过14.0(附录Ⅷ L)。

炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录ⅧH第二法)，含重金属不得过万分之十。

微生物限度 取本品，依法检查，每1g供试品中需氧菌总数不得过0cfu、霉菌及酵母菌总数不得过cfu，不得检出大肠埃希菌。

糊精，英文名称为Dextrin，中文别名为玉米糊精;CAS号为9004-53-9，分子式为C18H32O16，塑料编织袋包装，内衬聚乙烯薄膜袋，或用桶装或瓶装。贮存于阴凉、干燥处，防潮，密封，常用增韧剂有尿素、甲醛、硝酸钠及水杨酸等；保湿剂有甘油、乙二醇等；滑润剂有碘化蓖麻油、碘化醇及肥皂等

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山东产木糖醇2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产/安徽产柠檬酸三乙酯2020药典有CDE备案（随货可带COA）

尿素四川产符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

湖南产牛磺酸符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

辽宁大豆磷脂符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产三氯蔗糖符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

湖南产司盘40符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）

江西产山嵛酸甘油酯符合2020药典有CDE备案（随货可带COA）