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药用级交联聚维酮PVPP公斤报价有注册批件

交联聚维酮

Jiaolian Juweitong

Crospovidone

由于交联聚维酮的高分子量和交联结构，不溶于水但遇水能迅促使其网络结构膨胀并产生崩解作用，医药上广泛用作片剂的崩解剂，另外被广泛用作悬浮稳定剂，药物成分络合剂，植物性药物中单宁及多酚物质的络合剂

[9003-39-8] 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）应为11.0～12.8。

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【检查】过氧化物 在20~25℃下操作。取本品2.0g，加水50ml使成混悬液，均分成两份，其中一份加三氯化钛硫酸溶液（量取15三氯化钛溶液20ml，在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀，加适量浓至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至ml，滤过）2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为供试品溶液；另一份加13（V/V）硫酸溶液2.0ml，摇匀，放置30分钟，作为空白溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在405nm的波长处测定吸光度，不得过0.35（相当于0.04的H₂O₂）

【鉴别】 （1）取本品1g，加水10ml振摇使分散成混悬液，加碘试液0.1ml，振摇30，加淀粉指示液1ml，振摇，应无蓝色产生。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱*（通则0402）。

水分 取本品，照水分测定法（通则0832）测定，含水分不得过5.0。 炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过万分之十。

【类别】 药用辅料，崩解剂和填充剂等

交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多，大概有20以上的片剂品种都在使用，因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍高，因此一般在较片剂品种中才使用。

交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明，本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据，WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。