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药用医用级硬脂酸镁公斤报价有注册批件

硬脂酸镁

Yingzhisuanmei

MagnesiumStearate

[557-04-0]

【检查】镉盐 取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3µg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在228.8nm的波长处分别测定吸光度，计算，应符合规定（0.0003）。

微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过0cfu、霉菌和酵母菌总数不得过cfu，不得检出大肠埃希菌。

硬脂酸与棕榈酸相对含量 取本品0.1g，精密称定，置锥形瓶中，，加甲醇溶解并稀释至ml，摇匀]5ml，摇匀，加热回流10分钟使溶解，从冷凝管加庚烷4ml，再回流10分钟，冷却后加饱和氯化钠溶液20ml，振摇，静置使分层，将庚烷层通过装有无水硫酸钠0.1g（预先用庚烷洗涤）的玻璃柱，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验。用聚乙二醇20M为固定相的毛细管柱，起始温度70℃，维持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至240℃，维持5分钟；进样口温度为220℃，检测器温度为260℃。分别称取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯对照品适量，加庚烷制成每1ml中分别约含15mg与10mg的溶液，取1µl注入气相色谱仪，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于3.0。精密量取供试品溶液1ml，置ml量瓶中，用庚烷稀释至刻度，摇匀，取1µl注入气相色谱仪，调节检测灵敏度，使棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰应能检出。再取供试品溶液1µl注入气相色谱仪，记录色谱图，按下式面积归一化法计算硬脂酸镁中硬脂酸在脂肪酸中的分含量。

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硬脂酸镁用途

1.该品用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料（赋形药、药）；用于校木粉中使之光亮透明；油漆工业作透明平光剂等。

2.广泛用于食品、医药、涂料、塑料、橡胶、纺织等。

3.是新型药用辅料，可作固体制剂的成膜包衣材料、胶体液体制剂的增稠剂、混悬剂等。

4.化妆品中用于粉类产品,可增进黏附性,性,还可作为医药片剂原料。