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康宝智信测量技术（北京）有限公司
主营产品： 水分吸附分析仪,水分吸附等温线,蒸汽吸附分析仪 |
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2019-1-3 阅读(4388)
| 提 供 商 | 康宝智信测量技术（北京）有限公司 | 资料大小 | 817.5KB |
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| 资料图片 | 下载次数 | 216次 | |
| 资料类型 | PDF 文件 | 浏览次数 | 4388次 |
制药工业中通常使用水含量来控制药品的化学、物理或微生物特性，水含量的测定通常使用卡氏水分测定。但是，水含量与药品的化学、物理或微生物特性的相关性并不明显，而水活度能够提供更好的相关性。在制药工业中，由于药事法规的要求较晚，水活度的应用较少。美国药典与欧洲药典分别于2006 年( 第29 版) 和2011 年( 第7 版) 推出了关于水活度的章节。ICH 的指导原则中关于微生物生长的控制使用了“干燥”词汇，关于稳定性试验要求不同湿度条件下的贮存检验，这些要求均与水活度测定相关。所以，在制药工业中应用水活度，对于制药产品的质量提高大有裨益。水活度的测定不具破坏性，且省时省力、设备简单价廉，对于制药产品的研发、生产环境的控制、包装材料的选择与药品成品的保存等都有十分重要的意义。
