YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》中附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011医用外科口罩细菌过滤效率
ASTMF2100、ASTMF2101、欧洲EN14683
1、A路采样流量：参数范围，28.3L/min；分辨率，0.1L/min；允许误差：优于±2.5%；
B路采样流量：参数范围，28.3L/min；分辨率，0.1L/min；允许误差：优于±2.5%；
2、喷雾流量：参数范围，(8～10)L/min；分辨率，0.1L/min；允许误差：优于±5.0%；
3、蠕动泵流量：参数范围，(0.006～3.0)mL/min；分辨率，0.001ml/min；允许误差：优于±2.5%；
4、A路流量计前压力：参数范围，(-20～0)kPa；分辨率，0.01kPa；允许误差：优于±2.5%；
B路流量计前压力：参数范围，(-20～0)kPa；分辨率，0.01kPa；允许误差：优于±2.5%；
5、喷雾流量计前压力：参数范围，(0～300)kPa；分辨率，0.1kPa；允许误差：优于±2.5%；
6、气雾室负压：参数范围，(-90～-120)Pa；分辨率，0.1Pa；允许误差：优于±2.0%；
7、数据存储能力：＞100000组；
8、高效空气过滤器特性：对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%；
9、气溶胶发生器质量中值直径：平均颗粒直径(3.0±0.3)μm，几何标准差≤1.5。
01.负压实验系统，保障操作人员安全；
02.负压柜内置蠕动泵，A、B两路六级安德森(Andersen)；
03.蠕动泵流量大小可设定；
04.微生物气溶胶发生器菌夜喷雾流量大小可设定，雾化效果好；
05.嵌入式高速工业微电脑控制；
06.10.4寸工业级高亮度彩色触摸显示屏；
07.USB接口，支持U盘数据转存；
08.柜体内置高亮度照明灯；
09.柜体内层不锈钢整体加工成型，外层喷塑冷轧板，内外层之间保温、阻燃；
10.可拆卸式支架，支架高度可调，支撑、移动两用脚轮。
取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物，用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/mL的菌悬液。
检测前将口罩样品放置在温度为（21±5）°C，相对湿度为（85±5）%的环境中预处理至少4h，每家企业同一批次取三个样品。
①按照医用外科口罩标准YY0469-2011检测，将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器，采样器的气体流速控制在28.3L/min，蠕动泵流量为0.180mL/min，供液时间设置为1min，采样时间设置为2min，系统清洗时间设置为1min，测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后，再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品，作为阴性质控，在此过程中，不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于（37±2）°C培养箱中培养（48±2）h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位（阳性孔）进行计数，并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。
口罩细菌过滤效率计算公式：BFE=（C-T）/C×10O%（式中C：阳性质控平均值；T：样品计数之和），《医用外科口罩技术要求》（YY 0469-2011）规定细菌过滤效率应大于95%。
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