小鼠糖链抗原19-9（CA19-9）ELISA试剂盒 返回列表页

小鼠糖链抗原19-9(CA19-9)ELISA试剂盒每次实验的标准曲线一般设7个不同浓度，加上空白孔，标准曲线一共需要8个孔。因此，一个48T试剂盒zui多可以测定40个样本（不做重复且一次用完），一个96T试剂盒zui多可以测定88个样本（不做重复且一次用完）。可以根据实际样本数量和实验计划选择合适的产品规格。

灵敏度：有二层含义，1）为试剂检出被检物质的zui低量的能力；2）为试剂对大量样品中阳性检出的能力。

特异性：常用交叉反应率表示。含有与待测物相近结构部份的物质可能存在交叉反应，使测定结果升高，可能导致假阳性，所以交叉反应是评价其质量的关键指标。

精密度：ELISA试剂一般指其批内CV%，其值应小于15%；定量试剂应同时考察线性范围。

准确度：通过添加回收实验进行评价。

简便性：指在不影响试剂的前三项指标的前题下，实验和测定步骤越少越好，在定性实验中结果判断简单明了，定量试验结果计算也应简单。

安全性：指试剂对操作者和环境安全无害无传染性。

经济性：试剂在同等质量条件下通过大规模生产或技术进步降低成本，而市场价格比较合理。

试剂评价：需要有的确证方法和确证的样品进行检测。

小鼠糖链抗原19-9(CA19-9)ELISA试剂盒ELISA 试剂盒（简称试剂盒）的稳定性是指试剂盒在生产企业规定界限内保持其特性的能力。根据实验的目的和条件不同，稳定性试验可分为加速稳定性试验和长期试验。加速稳定性试验，通常在 37 度下进行，用于加快试剂盒中的生物试剂的化学或物理变化速度考察试剂盒的稳定性。可对试剂盒在运输、保存过程中可能会遇到的短暂的超常条件下的稳定性进行模拟考察，小鼠糖链抗原19-9(CA19-9)ELISA试剂盒并初步预测试剂盒在规定的储存条件下长时间的稳定性。取有效期内的试剂盒，在 37 度分别破坏 24 小时和 72 小时，检测试剂盒的回收率、线性和精密度，判断试剂盒的有效性。长期试验，也称为效期稳定性试验，是在规定的贮存条件下进行，目的是考察试剂盒在正常保存、使用过程中的稳定性，能更直接地反映试剂盒的稳定性特征，是确定有效期和贮存条件的zui终依据。取过效期 1 月内的试剂盒，检测试剂盒的阳性参考品符合率，回收率，线性和精密度，判断试剂盒的有效性。

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