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上海拓纷机械设备有限公司
主营产品： 复合材料冻干机,新材料冻干机,乳制品冻干机,生物制剂冻干机 |
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2016-5-11 阅读(501)
| 提 供 商 | 上海拓纷机械设备有限公司 | 资料大小 | 528.7KB |
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| 资料图片 | 下载次数 | 85次 | |
| 资料类型 | PDF 文件 | 浏览次数 | 501次 |
无菌药品冻干制剂生产解决方案
冻干无菌制剂的生产设备主要包括抗生素瓶洗烘灌塞联动线、制药冻干机、自动进出料系统、轧盖机、胶塞（铝盖）清洗机及配套的配液系统。整套生产线符合GMP要求，确保药品生产无菌水平，降低生产质量控制风险。典型的生产车间布置如下。
方案主要具有以下优势：
（ 1）人流与物流无交叉。 在B级区内，抗生素瓶洗烘灌塞联动线采用L型机型，灌装加塞机采用入墙式结构、 单侧操作面，操作人员仅在B级区内操作活动，且活动量少，其产生微粒和微生物的风险很小。
（ 2）操作区与维护区有效分开，避免了维护时对B级环境产生影响。 同时合理利用B级区面积，车间建造成本和运行成本均相应减少。
（ 3）灌装联动线与冻干机之间物料输送交接点小，交叉污染风险小。
